衛福部食藥署派員於107年10月21日至26日赴馬來西亞參加「第23屆亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)年會系列會議」，會議摘要如下： 一、AHWP TC Workshop (10/22~10/23) 本次Workshop針對醫療器材研發與管理等國際熱門議題，包括：人工智慧(AI)、網路資安(Cybersecurity)、虛擬實境(VR)、擴增實境(AR)、數位醫療(Digital Health)、單一識別追溯系統(UDI)等議題，辦理專題演講及座談，供與會者瞭解該等議題之現況。 二、AHWP TC Meeting (10/24) 於TC Meeting時，我國代表以AHWP TC WG2工作小組主席身分，在會上發表該小組之工作進度及未來規劃，成果豐碩且備受肯定。另並蒐集各工作小組近期成果與工作規劃，作為我國相關政策措施之參考。 三、AHWP Annual Meeting (10/25) 由馬來西亞、我國、印尼、新加坡、日本、南韓以及中國等國之主管機關代表，說明其醫材法規管理架構與實務經驗分享，以協助其他會員體建構醫材法規管理制度。由於我國已有相對完整之醫療器材管理制度，我國代表於會上之法規更新簡報，獲AHWP年會與會者肯定，有助於我國國際聲譽之提升。本次會議宣布2019年AHWP TC領袖會議，將於4月在沙烏地阿拉伯舉辨；2019年AHWP年會，將於10月在阿曼召開。 在此年會系列會議，食藥署與會代表促使大會通過體外診斷醫材仿單指引文件，並蒐集各國與各組織之最新醫材管理規範，取得相關諮詢管道，有利於我國國際合作發展。