按 Enter 到主內容區

公務出國報告資訊網

:::
現在位置 出國報告詳細資料

出國報告資料

2018北美生物科技產業會展暨參訪CLIA認證實驗室

瀏覽人次: 152

a【基本資料】

系統識別號: C10701398
相關專案:
計畫名稱: 2018北美生物科技產業會展暨參訪CLIA認證實驗室#
報告名稱: 赴美國參訪CLIA認證實驗室及參加2018年北美生物科技產業會展(2018 BIO International Convention)
電子全文檔: pdf C10701398_1.pdf
附件檔:
報告日期: 107/09/10
報告書頁數: 12

b【計畫主辦機關資訊】

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國人員: 出國人員名單
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
林春月 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 高級審查員 其他
王淑慧 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 審查員 其他
出國期間: 107/06/03 至 107/06/11

c【其他資料】

前往地區: 美國;
參訪機關: 哈佛大學醫學院附設醫院分子診斷實驗室、KEW, Inc、約翰霍普金斯大學基因體檢測實驗室
出國類別: 考察
關鍵詞: CLIA、LDT
備註:

d【分類瀏覽】

主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 衛生及社會安全

e【報告內容摘要】

鑑於精準醫療的興起且逐漸在當代醫療佔有重要地位,為了解精準醫療實驗室的管理與運作,本次赴美國波士頓與馬里蘭州參訪通過符合臨床實驗室促進法案規範(Clinical Laboratory Improvement Amendments ,CLIA)之認證實驗室,共有哈佛大學醫院分子診斷實驗室、約翰霍普金斯大學分子診斷實驗室,以及新創公司KEW實驗室,藉由實地訪查美國CLIA認證實驗室之制度,併同考量目前台灣新興的分子檢測實驗室現況及需求,作為研訂我國分子檢測產業實驗室管理指引之參考。 銜接參訪CLIA認證實驗室,此行赴美亦參加2018年北美生物科技產業會展(2018 BIO International Convention),本(107)年度會展於6月4日至7日在美國波士頓(Boston)舉辦,本次Bio會展特別規劃「個人化醫療與診斷」的一系列教育講座,使本署參加人員更貼近國際精準醫療的發展趨勢,以及了解美國FDA對精準醫療的法規觀點。