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出國報告資料

生物性國際標準品製備與檢驗技術及減毒疫苗品質管制檢測技術

瀏覽人次: 207

a【基本資料】

系統識別號: C10701391
相關專案:
計畫名稱: 生物性國際標準品製備與檢驗技術及減毒疫苗品質管制檢測技術#
報告名稱: 生物性國際標準品製備與檢驗技術及減毒疫苗品質管制檢測技術
電子全文檔: pdf C10701391_1.pdf
附件檔:
報告日期: 107/07/31
報告書頁數: 37

b【計畫主辦機關資訊】

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國人員: 出國人員名單
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
張弘 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 技士 其他
巫博智 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 技士 其他
出國期間: 107/05/20 至 107/06/02

c【其他資料】

前往地區: 英國;
參訪機關: 英國國家生物標準品暨管制研究所(NIBSC)
出國類別: 其他
關鍵詞: 英國國家生物標準品暨管制研究所,生物性國際標準品,品質管制檢測技術
備註:

d【分類瀏覽】

主題分類: 其他
施政分類: 藥物生物學

e【報告內容摘要】

英國國家生物標準品暨管制研究所(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC)為世界衛生組織(WHO)合作之實驗室,長期以來為WHO建立國際標準品,亦是官方藥品管制實驗室網絡(Official Medicine Control Laboratory, OMCL)成員,負責英國境內與歐盟之生物藥品逐批放行工作及生物藥品相關檢驗研究工作。為提升本署研究檢驗組生物藥品管理與生物性標準品製備能力,本組於107年5月21日至6月1日赴NIBSC研習生物性國際標準品製備與檢驗技術及減毒疫苗品質管制檢驗技術,學習國際生物性標準品製備、國際標準品共同標定研究與試驗方法設計及減毒疫苗之基因序列監測技術等品質管制檢測技術,有助於提升國家實驗室製備生物性國家標準品之能力,並持續精進我國檢驗能力,完善我國品質管制評估體系。