本次會議為IGDRP併入IPRP後之第一次工作小組會議，延續原IGDRP之工作小組程序，本次由瑞士Swissmedic主辦，於2018年5月16日至17日在瑞士伯恩進行學名藥品質工作小組及生體相等性試驗工作小組之面對面會議。本次與會單位包括台灣、歐盟、南韓、巴西、墨西哥、澳洲、南非、日本、哥倫比亞、新加坡、瑞士及美國等之藥政法規單位以及世界衛生組織。本署出席人員在各工作小組會議中均發表了我國藥政法規最新進展，亦積極參與工作項目討論、蒐集各國相關藥政管理法規及技術性審查考量、及主動擔任議題主導者，成果豐碩。