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衛生福利部食品藥物管理署

出席2018年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)執行委員會暨官方委員會議

基本資料

系統識別號: C10701056
相關專案:
計畫名稱: PICS執行委員會議暨官方委員會議#
報告名稱: 出席2018年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)執行委員會暨官方委員會議
電子全文檔: C10701056_1.pdf
附件檔:
報告日期: 107/06/19
報告書頁數: 9

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 107/04/14 至 107/04/20
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳惠芳 衛生福利部食品藥物管理署 副署長 其他
陳映樺 衛生福利部食品藥物管理署 風管組 簡任技正 其他

報告內容摘要

國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際機構,其致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,並在國際間扮演重要角色。PIC/S組織會員遍佈全球五大洲,自2018年1月1日起新增伊朗IFDA、土耳其TMMDA、墨西哥COFEPRIS為正式會員,現有會員數達52個,分屬49個國家,會員仍持續增加中。我國衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan FDA)經過PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序,於2013年1月1日起正式成為PIC/S組織第43個會員。 今(2018)年度PIC/S第一次執行委員會(Executive Bureau Meeting)暨官方委員會議(Committee Meeting)於4月16-18日於瑞士日內瓦召開,食藥署代表除出席PIC/S官方委員會議,並受邀出席PIC/S核心幹部之執行委員會,對於中國參與PIC/S組織之議題充分交換意見。透過出席本次會議,積極參與PIC/S會務與決策討論,維繫我國於PIC/S組織之會籍資格,增加我國之國際能見度與國際地位;會議期間亦主動與他國代表洽談GMP稽查合作事宜,以期鏈結國際資源確保民眾用藥安全。

其他資料

前往地區: 瑞士;
參訪機關: 國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S)
出國類別: 開會
關鍵詞: PIC/S,GMP,食品藥物管理署
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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