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衛生福利部食品藥物管理署

2018亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議參會報告

基本資料

系統識別號: C10700988
相關專案:
計畫名稱: 亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)技術委員會領袖會議#
報告名稱: 2018亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議參會報告
電子全文檔: C10700988_1.pdf
附件檔:
報告日期: 107/06/15
報告書頁數: 12

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 107/05/07 至 107/05/11
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
蔡文偉 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 代理科長 其他

報告內容摘要

「2018亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議 (2018 AHWP TC Leaders Meeting」,由我國衛生福利部食品藥物管理署(Food and Drug Administration,簡稱TFDA) 蔡技正文偉赴中國北京出席與會,會議日期為107年5月8日至5月9日,蔡技正文偉以該組織技術委員會轄下體外診斷醫療器材工作小組(WG2 - Premarket: IVDD)主席身分,在本次會議中報告體外診斷醫療器材工作小組之工作規劃與進度,並與各國主管機關及業界代表進行交流。並於5月10日召開WG2 Face-to-Face工作小組會議,針對WG2刻正研擬之體外診斷醫療器材仿單編寫指引草案。 藉由參加此次會議,瞭解 AHWP 目前各小組工作進度及未來規劃,並於會議中呈現由我國主導之 WG2 小組工作成果,不但提升我國國際能見度,亦提前取得法規趨勢資訊,作為我國醫療器材管理相關法規研擬之參考資訊。

其他資料

前往地區: 中國大陸;
參訪機關:
出國類別: 開會
關鍵詞: 亞洲,醫療器材,法規調和,AHWP
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 醫療器材
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