衛生福利部食品藥物管理署
2018亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議參會報告
基本資料
系統識別號: |
C10700988 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)技術委員會領袖會議# |
報告名稱: |
2018亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議參會報告 |
電子全文檔: |
C10700988_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
107/06/15 |
報告書頁數: |
12 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
蔡文偉 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
代理科長 |
其他 |
報告內容摘要
「2018亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議 (2018 AHWP TC Leaders Meeting」,由我國衛生福利部食品藥物管理署(Food and Drug Administration,簡稱TFDA) 蔡技正文偉赴中國北京出席與會,會議日期為107年5月8日至5月9日,蔡技正文偉以該組織技術委員會轄下體外診斷醫療器材工作小組(WG2 - Premarket: IVDD)主席身分,在本次會議中報告體外診斷醫療器材工作小組之工作規劃與進度,並與各國主管機關及業界代表進行交流。並於5月10日召開WG2 Face-to-Face工作小組會議,針對WG2刻正研擬之體外診斷醫療器材仿單編寫指引草案。
藉由參加此次會議,瞭解 AHWP 目前各小組工作進度及未來規劃,並於會議中呈現由我國主導之 WG2 小組工作成果,不但提升我國國際能見度,亦提前取得法規趨勢資訊,作為我國醫療器材管理相關法規研擬之參考資訊。
其他資料
前往地區: |
中國大陸; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
亞洲,醫療器材,法規調和,AHWP |
備註: |
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