衛生福利部食品藥物管理署
2018年日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)亞洲培訓中心(ATC)藥品安全監視研討會
基本資料
系統識別號: |
C10700787 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加「2018年日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)亞洲培訓中心(ATC)藥品安全監視研討會」# |
報告名稱: |
2018年日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)亞洲培訓中心(ATC)藥品安全監視研討會 |
電子全文檔: |
C10700787_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
107/04/30 |
報告書頁數: |
15 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
楊博文 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
副研究員 |
其他 |
報告內容摘要
獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency;ATC)為日本負責藥品上市前審查、上市後安全監視及藥害救濟之行政法人機構。PMDA並成立亞洲培訓中心(Asia Training Center;ATC),每年辦理多項藥品管理相關研討會,例如藥品審查、藥品安全監視、藥品臨床試驗,作為各國藥政法規管理單位進行知識及經驗交流之平台。PMDA-ATC亦自2016年起成為亞洲太平洋經濟合作會議(APEC)之藥品安全監視(pharmacovigilance)卓越中心(Center of Excellence;CoE),並於2018年2月5日至8日於日本東京舉辦本次藥品安全監視研討會(2018 PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminer),邀請各國藥政法規管理單位代表參與。
本次會議議題包括各國藥品安全監視制度、藥品風險管理計畫、藥品安全資訊蒐集、藥品風險溝通等,並針對近年國際新興之藥品風險管理計畫制度進行分組討論,供各國代表深入交流藥品風險管理計畫之規劃及設計,以期凝聚共識,促進各國法規之協和。
透過參加會議,與其他國家進行經驗分享與交流,建立與各國藥政法規管理單位之人脈關係,並進一步瞭解國際藥品安全監視之發展趨勢,作為我國未來推動相關政策之參考。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構 |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
藥品安全監視、藥品風險管理計畫、藥品風險溝通 |
備註: |
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