按 Enter 到主內容區
:::

公務出國報告資訊網

:::
banner
衛生福利部食品藥物管理署

2018年日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)亞洲培訓中心(ATC)藥品安全監視研討會

基本資料

系統識別號: C10700787
相關專案:
計畫名稱: 參加「2018年日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)亞洲培訓中心(ATC)藥品安全監視研討會」#
報告名稱: 2018年日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)亞洲培訓中心(ATC)藥品安全監視研討會
電子全文檔: C10700787_1.pdf
附件檔:
報告日期: 107/04/30
報告書頁數: 15

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 107/02/04 至 107/02/09
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
楊博文 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 副研究員 其他

報告內容摘要

獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency;ATC)為日本負責藥品上市前審查、上市後安全監視及藥害救濟之行政法人機構。PMDA並成立亞洲培訓中心(Asia Training Center;ATC),每年辦理多項藥品管理相關研討會,例如藥品審查、藥品安全監視、藥品臨床試驗,作為各國藥政法規管理單位進行知識及經驗交流之平台。PMDA-ATC亦自2016年起成為亞洲太平洋經濟合作會議(APEC)之藥品安全監視(pharmacovigilance)卓越中心(Center of Excellence;CoE),並於2018年2月5日至8日於日本東京舉辦本次藥品安全監視研討會(2018 PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminer),邀請各國藥政法規管理單位代表參與。 本次會議議題包括各國藥品安全監視制度、藥品風險管理計畫、藥品安全資訊蒐集、藥品風險溝通等,並針對近年國際新興之藥品風險管理計畫制度進行分組討論,供各國代表深入交流藥品風險管理計畫之規劃及設計,以期凝聚共識,促進各國法規之協和。 透過參加會議,與其他國家進行經驗分享與交流,建立與各國藥政法規管理單位之人脈關係,並進一步瞭解國際藥品安全監視之發展趨勢,作為我國未來推動相關政策之參考。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關: 日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構
出國類別: 開會
關鍵詞: 藥品安全監視、藥品風險管理計畫、藥品風險溝通
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
回頁首