藥典是藥品之品質標準與檢驗方法技術規範，為各國藥品之管理依據。歐洲藥典 (European Pharmacopeia, 簡稱Ph. Eur.) 為國際上具代表性之藥典，其編修係由歐洲藥典委員會 (European Pharmacopeia Commission) 執行，該委員會係一國際性組織，1964年創立時僅8個歐洲國家，2018年4月底已有39個會員及29個觀察員，國際間許多國家均積極與歐洲藥典建立合作關係，以隨時更新藥品品質標準與檢驗技術。食品藥物管理署於102年已正式成為歐洲藥典委員會觀察員，遂可參與其委員會會議。 歐洲藥典委員會一年舉辦三次會議，今 (2018) 年歐洲藥典委員會第一次會議時間為107年3月20日至3月21日，地點在法國斯特拉斯堡。會議由歐洲理事會歐洲藥品品質與衛生保健局 (European Directorate for the Quality of Medicine & HealthCare, the Council of European, 簡稱EDQM) 下之歐洲藥典部門 (European Pharmacopoeia Department) 負責籌辦。 本次出國學習歐洲藥典運作模式，會員國代表團逐一審查增修訂個論或通則草案，採共識決方式進行表決以及歐洲藥典委員會賦予各專家圈及工作組年度重點工作項目之流程。由小組召集人所提編修草案，共通過88篇草案，包括新增個論19篇及通則3篇，修訂個論51篇及通則15篇，並通過活絡基因治療工作組 (Gene therapy product working party)，以因應基因治療產品之發展。 會中與EDQM局長、歐洲藥典委員會主席、英國藥典主席及副主席交流互動，並與德國及法國代表、Group 10D召集人討論歐洲藥典新增與更新品目及通則之作法與觀點。日本及印度於2016年11月成為歐洲藥典觀察員後，亦積極派員與會，此次會議日本醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA) 與印度藥典委員會均各派兩位代表出席，會中與日方代表交流並互換兩國藥典編修經驗，後續將提供中華藥典精進之參考。