衛生福利部食品藥物管理署
赴美參加「2018無菌製劑協會年度大會」(2018 PDA Annual Meeting)
基本資料
系統識別號: |
C10700553 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
2018年無菌製劑協會年度大會# |
報告名稱: |
赴美參加「2018無菌製劑協會年度大會」(2018 PDA Annual Meeting) |
電子全文檔: |
C10700553_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
107/06/20 |
報告書頁數: |
22 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
吳孟修 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
製藥工廠 |
簡任技正 |
其他 |
報告內容摘要
「2018無菌製劑協會年度大會」(2018 PDA Annual Meeting)2018年3月19-21日在美國奧蘭多舉行,為獲得藥品生產、製造及品質控制相關議題之最新及最全面的會議。本次年會主題為快速變動的藥品製造策略:推動改革以滿足不斷變化的製藥需求;全體會議重點為以患者視覺角度來看製藥產業及未來願景、生物藥品-基因組分析;另會中亦針對探索藥品開發過程和製造當前及未來趨勢,包括下一代的加工和設施、應用大數據進行技術設計及優化、以及加速對醫療保健需求的回應進行分享。於該會中藉由製藥實務之分享,學習製藥行業如何應用藥物及生物製藥品開發技術及商業化方法。
茲就會議心得,提出以下建議事項:一、使用大數據,以進行製程優化:本廠未來應將將各系統串接,並進行數據之分析,以回饋改善製程。二、持續關注製藥界之新興技術及美國官方之促進作為:連續製造、使用機器人生產及3D列印等為製藥界之新興技術,法規規範亦已趕不上技術進展速度,故應持續關注美國或國際間官方作為,以為參考。三、持續關注連續製造之法規限制及業界發展:連續製造為製藥界未來10年之趨勢,其具高效率、低成本、穩定、彈性,目前許多國際大廠皆積極投入,但國內藥廠有必要或有能力因應否,則需持續關注。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
2018無菌製劑協會年度大會 |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
PDA,無菌製劑協會年度大會,連續製造,Continous manufacturing |
備註: |
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