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衛生福利部食品藥物管理署

參加第二屆歐盟醫藥品法規體系及歐洲藥品管理局國際認知會議報告

基本資料

系統識別號: C10700552
相關專案:
計畫名稱: EMA 2nd International Awareness Session#
報告名稱: 參加第二屆歐盟醫藥品法規體系及歐洲藥品管理局國際認知會議報告
電子全文檔: C10700552_1.pdf
附件檔:
報告日期: 107/06/07
報告書頁數: 19

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 107/03/07 至 107/03/12
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
黃玫甄 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 副研究員 其他

報告內容摘要

醫藥品管理是個複雜且高度科學專業的領域,關乎民眾的健康安全保障,歐洲身為全球第二大的藥品市場,再加上歐洲絕大多數國家均屬於歐盟(European Union,EU)成員國,使得歐盟的醫藥品管理體系形成世界上一套非常獨特的區域一體化體系。歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)為歐盟的藥品審查監管機構,為加強國際藥品法規單位人員、學術機構人員及非政府組織人員對於歐盟醫藥品管理制度之認識,瞭解EMA所扮演的角色及所執行的工作內容,EMA自2016年起開始舉辦「歐盟醫藥品法規體系及歐洲藥品管理局國際認知會議(International Awareness Session: The EU medicine regulatory system and the European Medicines Agency)」,期透過兩天會議的課程介紹,讓外界能夠更清楚的認識歐盟的醫藥品管理工作。而本次的會議為第二屆會議,於107年3月8日至3月9日在英國倫敦的EMA舉辦。 本次會議主題主要是介紹EMA負責的各項藥品管理相關工作及其最新進展,針對EMA的組織架構、利害關係人參與、早期輔導新藥研發、新興生技醫療產品、臨床試驗、鼓勵藥物創新研發、藥品風險效益評估、特殊族群用藥、優良稽查作業、病人安全與藥品安全監視及國際合作事務等議題逐項介紹說明。透過參加本次的會議,更全面性地瞭解EMA的藥政管理工作及最新的管理法規現況,並藉此機會認識EMA相關部門人員,加強與國際法規單位間之互動交流,汲取國際先進國家藥政管理經驗。

其他資料

前往地區: 英國;
參訪機關: 歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)
出國類別: 開會
關鍵詞: 歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA),藥政管理
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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