國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regulators Forum，IMDRF)肇建於 2011年，現由澳洲、巴西、加拿大、大陸、歐盟、日本、俄羅斯、新加坡、南韓和美國等10個會員國組成，其主要任務係為建立並提供各國醫療器材法規管理者共同討論國際醫療器材法規調和及管理趨勢之平台。2018年由中國食品藥品監督管理總局擔任主席，並於3月20日至22日假上海舉行第13屆會議；其中3月21日為利益相關公開論壇(IMDRF Stakeholder Forum)，其議題除由前述10個會員國分別報告其醫療器材管理及法規更新概況外，另IMDRF各工作小組亦簡要報告醫療器材文件傳送(Regulated Product Submission，RPS)、醫療器材病患登錄(Medical Device Patient Registries)、醫療器材不良事件命名原則(Medical Device Adverse Event Terminology)、優良法規審查規範(Good Regulatory Review Practices)、個人化醫療器材(Personalized Medical Devices)及單一醫療器材鑑別(Unique Device Identification)等7項工作議題進展。