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臺北榮民總醫院

出席第17屆亞太審查倫理論壇 (FERCAP) 國際會議心得報告

基本資料

系統識別號: C10700035
相關專案: 與「新南向政策」相關
計畫名稱: 出席第17屆亞太審查倫理論壇 (FERCAP) 國際會議心得報告#
報告名稱: 出席第17屆亞太審查倫理論壇 (FERCAP) 國際會議心得報告
電子全文檔: C10700035_1.pdf
附件檔:
報告日期: 106/12/01
報告書頁數: 7

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 臺北榮民總醫院
出國期間: 106/11/19 至 106/11/23
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
葛謹 臺北榮民總醫院 醫學研究部 IRB行政中心主任 薦任
白雅美 臺北榮民總醫院 精神醫學部 醫師 薦任
陳志彥 臺北榮民總醫院 內科部 醫師 薦任

報告內容摘要

第17屆亞太審查倫理論壇 (FERCAP) 國際會議於2017年11月19-22日在印度新德里全印度醫科大學(All India Institute of Medical Sciences, AIIMS)召開,為善盡會員義務,了解亞洲各國人體試驗委員會審查倫理與新知,並接受認證證書,本院選派人體試驗委員會白雅美副主任委員,陳志彥執行秘書、葛謹行政中心主任前往。「亞太審查倫理論壇」系利用世界衛生組織發展出的「人體研究倫理審查基準」(The Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review, SIDCER),自2005年起,每年動員相關國際醫療機構的訪查員(surveyor),協助亞洲各國機構建立並自我完善自己的人體試驗委員會(IRB),2017年共動員129位訪查員(surveyor)進行57場次的認證,其中12場次為新認證(new),45場次為持續認證(renewal)。由2005年起至2017年的認證,共有12個國家226個單位完成認證,包括:不丹(1),中國(78),印度(14),印尼(11),日本(1),哈薩克(1),馬來西亞(4),菲律賓(29),南韓(31),斯里蘭卡(7),臺灣(24),泰國(25)。此次亞太審查倫理論壇與會共計12國,不包括印度報名人數即達250人(臺灣22人)。討論議題包括:研究倫理、生物銀行、告知同意書、仿單外使用藥物的倫理審查、未預期事件處理、審查會表決方式、違反倫理研究的文獻發佈處理原則、違反倫理研究的文獻編輯原則、方法學、中藥審查等。建議:研究審查品質的管理不只是委員與執行秘書,承辦人也應具備個人專業,持續改善審查品質,才能面對未來醫學進步、法律規範、無邊際的倫理審查挑戰。亞太審查倫理論壇理事會決議之未來會議地點:第18屆會議日期:2018年11月18-22日,地點:臺灣林口長庚醫院;第19屆會議:2019年中國大陸廣州或馬來西亞;第20屆會議:2020年南韓大邱(Daegu)。國際研究環境也很重視研究實力,我們人體試驗委員會應鼓勵醫師在研究的過程中,及早與委員進行對話與溝通,促進委員認知與更理性參與,以服務為本,建立人體試驗委員會與研究者間互動與信任的機制。

其他資料

前往地區: 印度;
參訪機關: 亞太審查倫理論壇
出國類別: 開會
關鍵詞: 人體試驗委員會(IRB),亞太審查倫理論壇 (FERCAP),研究倫理(research ethics),告知同意書(informed consent form),訪查員(surveyor),人體研究倫理審查基準(The Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review, SIDCER)
備註:

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主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 衛生及社會安全
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