本次M9工作小組會議如前次會議分從溶解度、穿透性與吸收、溶離比對試驗及賦形劑條件等方面進行探討、修訂指導原則草案內文及案例分享。 本次E19 工作小組持續參考美國FDA所公布之「確定上市前後期及上市後臨床試驗/觀察所需的安全數據收集程度」準則，進行草案撰寫與討論，另因草案討論內容涉及本次ICH總會新增之ICH E8增修計畫「 臨床試驗一般性原則」，將於明年的ICH總會中安排與ICH E8工作小組開會討論。