藥政主管機關首長會議 (Summit of Heads of Medicines Regulatory Agencies, 簡稱Summit)、國際藥政主管機關會議 (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, 簡稱ICMRA)於今(106)年10月23日至26日於日本京都舉行閉門會議，合併為ICMRA Summit，本次第12屆會議由22個國家共29個衛生主管機關參與，就藥品、醫療器材、醫療健保的創新及法規管理、上市後審查、產品穩定供應和危機管理等多個問題交換意見，並且討論國際協和組織 (如ICH)之活動，並提出意見。且閉門會議遵守「Chatham House Rule」，即是在會中討論的議題或討論內容可以被自由利用，但不能對外透露提出該議題之相關人員及立場。 　　Summit自2006年，亦為美國FDA一百周年起每年由成員國輪流舉辦，討論最新公共衛生議題，為閉門會議。目前成員國包含23國藥政主管機關參與，在此高峰會討論藥政法規管理議題及國際法規協和組織最新進度。ICMRA則自2012年起，和參與Summit的會員國重疊，亦是由各國衛生主管機關首長出席，並由英國藥物與保健產品法規管理局（Medicines and Healthcare. Products Regulatory Agency，MHRA）主持。目前包含22個會員國，5個合作會員 (associate members)，WHO為觀察員。 　　職所參與之10月27日之研討會係首次於Summit及ICMRA會議後召開講述會議結論之對外研討會，由各國藥政機關首長，如歐洲藥品管理局(EMA)局長、美國食品藥物管理局(FDA)局長、日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)理事長、巴西衛生監督局(ANVISA)局長等，向接近1500位參加者授課，講述其對鼓勵創新藥物、再生醫學及相關法規制定的挑戰、並且邀請2012年諾貝爾醫學獎得主山中伸彌教授，介紹多功能幹細胞iPS細胞研究與發展方向、如何將big data應用落實，以及對於偽藥的防治建立追溯追蹤系統，甚至建立此框架下處理突發性對公共衛生影響事件的處理模板。透過參加此研討會，聽取各國藥政主關機關最新關注之議題，可作為未來我國管理法規方向之參考，且即便尚未能夠加入該會，亦能跟上國際趨勢不落於後。