為求藥品安全監視（Pharmacovigilance，簡稱PV）之完整性及一致性，各國均致力於藥品安全監視之國際合作，為促進亞太地區內各國PV法規之聚合化（regulatory convergence），韓國於APEC LSIF（Life SciencesInnovation Forum）RHSC（Regulatory Harmonization Steering Committee）架構下，推動「Pharmacovigilance Roadmap」計畫，該計畫主要規劃有4個階段， 包含： assessment 、training/workshop 、assessment for training/workshop、recommendations for regulatory convergence to RHSC，預計於2020 年達成APEC 地區法規聚合化（regulatory convergence）。前述計畫自2012 至2013 年收集及分析各國藥品安全監視管理現況及差異，並於2013 年舉辦第一次國際研討會；2015 年除舉辦第二次國際研討會外更加入相關訓練，包含：PV 概述、PV 系統、不良反應收集及通報、不良反應分析及評估、風險管理及風險溝通等議題；2016 年舉辦第三次國際研討會，同時首次舉辦 CoE Pilot 訓練（ Center of Excellence），其議題範圍除延續2015 年藥物不良反應收集及通報、分析及評估外，更涵蓋歐亞藥品安全監視現況等主題。 2017( 今) 年APEC PV workshop 及CoE Pilot 為該計畫Training/workshop 階段之第三期，本次會議workshop 訓練對象除各國藥政主管機關代表、學界外，更邀請產業界代表(Bayer)進行分享，課程涵蓋： ICH E2B 之過去及現況、業界如何執行藥品安全以及韓國biotherapeutics 之上市後藥品安全監控等主題；CoE Pilot 訓練對象主為各 國藥政主管機關代表，議題涵蓋如何使用社群網站進行藥品不良反應資訊收集、各國藥品安全制度及個案評估等，其講師分別來自UMC、韓國KIDS（Korean Institute of Drug Safety and Risk Management）、US FDA、 新加坡 HSA、韓國 MFDS 及我國 TFDA。 為保障病人用藥安全，並輔導國內藥廠研發新藥順利進軍國際市場，我國政府正積極研擬推動藥品安全監視管理改革，期能建置更符合我國臨床實務需求並與國際接軌之法規環境。藉由出席本次會議，可以了解歐美先進國家藥品安全監視管理未來發展方向，亦可了解亞太地區如：韓國、新加坡等國之藥品安全監視管理與我國之差異，並得以就當前重要藥品安全監視議題與各國藥政主管機關代表進行討論與交流，分享彼此實務經驗，作為我國未來推動相關政策之參考。