近年來，由大數據、人工智慧、穿戴式裝置、精準醫學、物聯網等新興科技所興起的「第四次工業革命」正快速席捲全球，為生醫產業的發展注入了新的活水，也衍生了新的問題及挑戰。臨床試驗是驗證醫療技術及產品效果的最重要環節，其在生醫產業的重要性不言而喻。本次於韓國首爾舉辦的2017年「KoNECT-DIA臨床試驗國際研討會」，是由「韓國國家臨床試驗企業」（Korea National Enterprise for Clinical Trials，簡稱KoNECT)及「藥物資訊協會」 (Drug Information Association，簡稱DIA)共同舉辦，為亞洲最大的臨床試驗國際研討會，旨在由各種角度切入各項臨床試驗相關議題，以探討臨床試驗的未來發展。 研討會共計二天，討論議題相當廣泛，從臨床試驗的趨勢面，例如以病人為中心的臨床試驗趨勢、真實世界的臨床試驗發展、精準醫學與臨床試驗、臨床試驗的大數據管理等，以及法規面，例如韓國、日本及中國的法規進展，以及國際醫藥法規協和會（International Conference on Harmonization, ICH）的E17（多區域臨床試驗指引）制定進度，乃至臨床試驗的社會價值面，例如公眾對臨床試驗的認知、臨床試驗的倫理及受試者保護議題等。演講者橫跨多國產官學研單位，包括多家國際知名藥廠，以及韓國、日本、中國及美國衛生主管機關官員及多國學者，會中並特邀韓國臨床試驗受試者於會中分享參與臨床試驗的感想。研討會結束後，於第三天安排至首爾的三星醫學中心 (Samsung Medical Center)及峨山醫學中心 (Asan Medical Center) 二家大型醫院參訪。 透過各領域專家所分享的寶貴實務經驗，對於臨床試驗的最新趨勢及社會價值有了更深入的體認及瞭解，也對未來在臨床試驗審查的相關業務上，助益良多，期待我國生醫產業能夠跟上全球的趨勢，共同創造競爭力。