本次計畫為建構國內優良臨床試驗環境的需求，並持續與國際醫療器材法規協會進行交流，派遣本署林瑞祥高級審查員赴丹麥比耶沃斯考 (Bjæverskov) 參加國際標準化組織技術委員會194 (TC 194 WG4 ISO 14155) 會議，會議時間為106年9月26-28日，由各個國家醫療器材法規單位人員進行討論與交流，議題涵蓋歐盟之醫療器材臨床試驗法規之差異性，期藉參與該會議以提升本署審查人員對法規了解度及未來審查案件之能力。 　　本次會議由歐盟、美國及日本等醫療器材官方單位及產業界代表，針對預修正之醫療器材臨床試驗規範草案內容說明，經由工作小組成員對內容進行差異分析比較及討論，可作為國內修訂臨床試驗相關法規之參考，並推動我國醫療器材臨床試驗管理制度與國際調和，希望藉由參加本次會議了解醫療器材臨床試驗管理與國際法規發展修訂趨勢，以持續維持我國醫療器材臨床試驗作業規範(ISO 14155:2011)之國際調和，並增強本署日後管理與建構優質醫療器材臨床試驗之量能。