國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regulators Forum，IMDRF)肇建於 2011年，現由澳洲、巴西、加拿大、大陸、歐盟、日本、俄羅斯、新加坡和美國等9個會員國組成，其主要任務係為建立並提供各國醫療器材法規管理者共同討論國際醫療器材法規調和及管理趨勢之平台。2017年由加拿大衛生部(Health Canada)擔任主席，並於9月19日至21日假渥太華舉行第12屆會議；其中9月20日為利益相關公開論壇(IMDRF Stakeholder Forum)，其議題除由前述9個會員國分別報告其醫療器材管理及法規更新概況外，另IMDRF各工作小組亦簡要報告主管機關警訊報告交換系統(National Competent Authority Report，NCAR)、醫療器材軟體(Software as a Medical Device，SaMD)、醫療器材文件傳送(Regulated Product Submission，RPS)、醫療器材病患登錄(Medical Device Patient Registries)、醫療器材不良事件命名原則(Medical Device Adverse Event Terminology)、優良法規審查規範 - 上市前審查人員訓練及能力要求(Good Regulatory Review Practices - Competence and Training Requirements for Pre-market Reviewers)、增進國際醫療器材法規應用之標準品質(Improving the Quality of International Medical Device Standards for Regulatory Use)等7項工作議題進展。