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衛生福利部食品藥物管理署

APEC RHSC卓越中心先導計畫(APEC RHSC Center of Excellence Pilot Workshop on Advanced Therapies)

基本資料

系統識別號: C10603668
相關專案:
計畫名稱: APEC法規科學卓越中心先導計畫#
報告名稱: APEC RHSC卓越中心先導計畫(APEC RHSC Center of Excellence Pilot Workshop on Advanced Therapies)
電子全文檔: C10603668_1.pdf
附件檔:
報告日期: 106/10/17
報告書頁數: 20

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 106/07/16 至 106/07/20
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
張惠萍 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 其他

報告內容摘要

近年來Advanced Therapies(包括細胞治療、基因治療、組織工程產品)快速發展,衛生主管機關專業亦須持續跟進最新發展,並建立有效管理制度,以確保病人安全及用藥權益。新加坡大學和杜克大學合辦之法規科學卓越中心(簡稱Duke-NUS CoRE)和新加坡藥政主管機關(Health Sciences Authority;簡稱HSA)於今年開始共同舉辦為期4年「APEC RHSC卓越中心Advanced Therapies研討會」。今年(2017)研討會重點是產品研發階段的臨床試驗及GMP管理,本次主辦單位邀集美國(視訊)、歐盟、澳洲(視訊)、日本、韓國、馬來西亞及新加坡官方代表分享該國對Advanced Therapies之管理架構、現況及未來規劃。此外,主辦單位亦安排參訪新加坡HSA Cell Therapy Facility及各國官員閉門會議,讓與會官員更了解新加坡在Advanced Therapies方面的努力與未來規劃。此行重點主要藉此機會了解國際間新興生技藥品管理法規現況,並與各國官員進行討論及交流,分享彼此實務經驗,建立良好互動關係,俾利我國未來制定相關政策之參考。

其他資料

前往地區: 新加坡;
參訪機關: HSA Cell Therapy Facility
出國類別: 其他
關鍵詞: APEC、Advanced Therapies
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 生物製劑、放射藥品、體外診斷試劑、化妝 品
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