衛生福利部食品藥物管理署
APEC RHSC卓越中心先導計畫(APEC RHSC Center of Excellence Pilot Workshop on Advanced Therapies)
基本資料
系統識別號: |
C10603668 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
APEC法規科學卓越中心先導計畫# |
報告名稱: |
APEC RHSC卓越中心先導計畫(APEC RHSC Center of Excellence Pilot Workshop on Advanced Therapies) |
電子全文檔: |
C10603668_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
106/10/17 |
報告書頁數: |
20 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
張惠萍 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
科長 |
其他 |
報告內容摘要
近年來Advanced Therapies(包括細胞治療、基因治療、組織工程產品)快速發展,衛生主管機關專業亦須持續跟進最新發展,並建立有效管理制度,以確保病人安全及用藥權益。新加坡大學和杜克大學合辦之法規科學卓越中心(簡稱Duke-NUS CoRE)和新加坡藥政主管機關(Health Sciences Authority;簡稱HSA)於今年開始共同舉辦為期4年「APEC RHSC卓越中心Advanced Therapies研討會」。今年(2017)研討會重點是產品研發階段的臨床試驗及GMP管理,本次主辦單位邀集美國(視訊)、歐盟、澳洲(視訊)、日本、韓國、馬來西亞及新加坡官方代表分享該國對Advanced Therapies之管理架構、現況及未來規劃。此外,主辦單位亦安排參訪新加坡HSA Cell Therapy Facility及各國官員閉門會議,讓與會官員更了解新加坡在Advanced Therapies方面的努力與未來規劃。此行重點主要藉此機會了解國際間新興生技藥品管理法規現況,並與各國官員進行討論及交流,分享彼此實務經驗,建立良好互動關係,俾利我國未來制定相關政策之參考。
其他資料
前往地區: |
新加坡; |
參訪機關: |
HSA Cell Therapy Facility |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
APEC、Advanced Therapies |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
藥政管理 |
施政分類: |
生物製劑、放射藥品、體外診斷試劑、化妝 品 |