衛生福利部食品藥物管理署
第八屆中國醫療器械監督管理國際論壇參會報告
基本資料
系統識別號: |
C10602755 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
第八屆中國醫療器械監督管理國際論壇# |
報告名稱: |
第八屆中國醫療器械監督管理國際論壇參會報告 |
電子全文檔: |
C10602755_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
106/09/15 |
報告書頁數: |
22 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
錢嘉宏 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
簡任技正 |
其他 |
陳德軒 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
審查員 |
其他 |
張瑋廷 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
技士 |
其他 |
報告內容摘要
第八屆中國醫療器械監督管理國際論壇(China International Medical Device Regulatory Forum , CIMDR)係由中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)核准,中國食品藥品國際交流中心(China Center for Food and Drug International Exchange , CCFDIE)主辦之年度國際會議,主要目的為促進國際醫療器材管理法規和技術規範之交流,說明中國醫療器械監督管理政策和國際合作情形,藉以深化醫療器材管理之安全性及有效性。
本次論壇主題涵蓋醫療器材全生命週期管理共16個子論壇,為能達到出席本次論壇之參會效益吸取廣泛完整的知識與訊息,事前依據出席人員之業務範疇,規劃參與相關子論壇,包括「醫療器械創新技術與產品論壇」、「醫療器械風險管理與不良事件監測論壇」、「體外診斷器械論壇」、「醫療器材臨床試驗論壇」、「醫療器械網路安全論壇」,藉由參與此次國際論壇,可實際瞭解中國大陸現行法規之施行現況及醫療器材技術審查要求,有助於兩岸醫療器材法規調和。
另本次會議除大陸醫療器械審批人員外,更邀請包含美國、日本、新加坡、南韓、沙烏地阿拉伯等國家之醫療器材監管部門相關代表,闡述其國內醫療器材法規進展及政策趨勢,藉由與各國參會人員進行法規交流,掌握與會各國醫療器材發展趨勢,有助於本署日後研議醫材產品管理及審查,以建構國內完善醫療器材管理政策。
其他資料
前往地區: |
中國大陸; |
參訪機關: |
第八屆中國醫療器械監督管理國際論壇【由中國食品藥品國際交流中心(China Center for Food and Drug International Exchange ,CCFDIE)所舉辦】 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
CIMDR |
備註: |
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