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衛生福利部食品藥物管理署

2017 APEC優良查驗登記管理 (GRM)法規科學訓練卓越中心 (CoE) 先期研討會 (Pilot Workshop) 會議報告

基本資料

系統識別號: C10602117
相關專案:
計畫名稱: APEC 優良查驗登記管理(GRM)法規科學卓越中心(CoE)先期研討會#
報告名稱: 2017 APEC優良查驗登記管理 (GRM)法規科學訓練卓越中心 (CoE) 先期研討會 (Pilot Workshop) 會議報告
電子全文檔: C10602117_1.pdf
附件檔:
報告日期: 106/09/30
報告書頁數: 47

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 106/06/24 至 106/07/01
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
黃琴喨 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 其他

報告內容摘要

APEC生命科學創新論壇 (LSIF: Life Science Innovation Forum)之法規協和指導委員會 (RHSC: Regulatory Harmonization Steering Committee)選定出六個主要的工作領域 (The RHSC’s Priority Work Areas, 簡稱PWAs) 作為法規協和的優先主題,其中「優良查驗登記管理 (Good Registration Management)」由我國與日本共同主導 (Champion Economy),在2020年前以階段性的模式促成由學術或教育訓練機構主辦之APEC法規科學訓練卓越中心 (APEC LISF RHSC Training Centers of Excellence for Regulatory Science,簡稱CoE),培訓APEC各會員經濟體的法規科學種子師資,以train the trainer的概念培育出更多的法規人才,以便在亞太區域內深植法規協和。 美國醫療法規學會台灣分會 (RAPS Taiwan Chapter)辦理「2016APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心 (CoE) 先期研討會 (Pilot Workshop」成果豐碩,2017年2月24日RAPS Taiwan Chapter (美國醫療法規學會台灣分會) 與食藥署 (TFDA)聯名獲得2017 APEC RHSC支持,正式通過成立「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心:APEC LISF RHSC Training Center of Excellence for Regulatory Science for Good Registration Management」。這項成果是食藥署在國際合作上的重要突破,食藥署與LSIF簽署合作備忘錄,每年針對APEC會員經濟體舉辦優良查驗登記管理相關訓練活動。 墨西哥COFEPRIS CoE 獲得 APEC RHSC允准,於 2017年6月26日至6月28日在墨西哥市舉辦「2017 APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心 (CoE) 先期研討會 (Pilot Workshop) 」。食藥署黃琴喨科長暨RAPS Taiwan Chapter林稟彬博士奉指派,代表Chinese Taipei,以APEC RHSC GRM Roadmap Champion Economy及full GRM CoE的身份發表演講及座談分享分享經驗,促進GRM CoE間之交流合作,並評估本次COFEPRIS GRM CoE Pilot Workshop之作業是否符合「APEC LSIF RHSC CoE Operating Model and Guidelines」所設定標準,做為日後是否可以通過full GRM CoE申請之重要參考。

其他資料

前往地區: 墨西哥;
參訪機關: 墨西哥COFEPRIS CoE
出國類別: 其他
關鍵詞: APEC、生命科學創新論壇、法規協和指導委員會、優良查驗登記管理、法規科學訓練卓越中心、先期研討會、COFEPRIS、墨西哥市
備註:

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主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 衛生及社會安全
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