衛生福利部食品藥物管理署
參加第九屆美國醫療器材單一識別系統研討會及GS1標準與美國醫療器材單一識別系統法規工作坊
基本資料
| 系統識別號： |
C10602116 |
| 相關專案： |
無 |
| 計畫名稱： |
參加第九屆美國醫療器材單一識別系統研討會及GS1標準與美國醫療器材單一識別系統法規工作坊# |
| 報告名稱： |
參加第九屆美國醫療器材單一識別系統研討會及GS1標準與美國醫療器材單一識別系統法規工作坊 |
| 電子全文檔： |
C10602116_1.pdf
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| 附件檔： |
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| 報告日期： |
106/09/05 |
| 報告書頁數： |
28 |
計畫主辦機關資訊
| 姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
| 古曉倩 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
副研究員 |
其他 |
報告內容摘要
醫療器材單一識別系統(Unique Device Identification,以下簡稱UDI)這個近年來國際重視的醫療器材管理議題，是由全球醫療器材法規論壇(Global Harmonization Task Force,即 IMDRF的前身)自2008年起首先倡議，由美、歐、俄、日、加、巴西等國共同討論，於2013年發布UDI指引文件，建議全球統一的單一醫療器材識別編碼原則，並導入自動化識別標準標示及技術，公眾平台等，發展全球上市後醫療器材快速識別的工具，提升上市後管理效能。
其他資料
| 前往地區： |
美國; |
| 參訪機關： |
參加於美國巴爾的摩舉辦的國際會議 |
| 出國類別： |
其他 |
| 關鍵詞： |
醫療器材單一識別，UDI |
| 備註： |
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