食品藥物管理署自國際學名藥法規前導會議(International Generic Drug Regulatory Pilot, IGDRP)成立之初即以Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)名義積極參與，該會議成立目的是為因應全球學名藥市場的擴大，並促進各國對學名藥審查標準之協合化；在成功試行三年後，為延續此一有效提供作為各國法規單位針對學名藥審查相關技術性資料標準的討論交流平台，該會於2015年正式轉型，並成功的漸進式提升了各國對於學名藥審查差異的了解，並促使各國衛生政策或法規單位建立具國際一致性(Regulatory convergence)的管理規範。TFDA除作為主管委員會(Steering Committee)成員參與IGDRP未來國際合作目標討論外，也加入其下各工作小組就學名藥執行生體相等性試驗之審查要求及原料藥品質文件等技術性審查標準進行討論，並加入IGDRP所主導學名藥共同審查先導計畫。 本次會議為IGDRP轉型後之第五次會議，於2017年6月5日至8日於加拿大渥太華舉行，主辦單位為加拿大衛生部(Health Canada, HC)，與會單位包括南韓、巴西、墨西哥、澳洲、南非、日本、哥倫比亞、新加坡、瑞士及美國藥政法規單位以及世界衛生組織。我國除了在各工作小組中積極參與討論以外，也在主管委員會議(Steering Committee)報告我國近期對原料藥管理之最新法規現況。本次會議中亦決議IGDRP未來將與國際藥品法規單位論壇(International Pharmaceutical Regulatory Forum, IPRF)進行合併以有效運用國際合作之共用資源。 本次亦參與了緊接IGDRP召開的國際學名藥法規合作與新興議題研討會(Regulatory Collaboration and Emerging Issues in Generic Medicines)，該會除邀請業者代表說明目前學名藥所面臨的挑戰，也請IGDRP成員分享各國法規單位藥品管理現況。