衛生福利部食品藥物管理署
參加2017年日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)亞洲培訓中心(ATC)藥品審查研討會
基本資料
系統識別號: |
C10602114 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
2017 PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar# |
報告名稱: |
參加2017年日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)亞洲培訓中心(ATC)藥品審查研討會 |
電子全文檔: |
C10602114_1.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
106/09/26 |
報告書頁數: |
21 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
錢韋伶 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
審查員 |
其他 |
陳琬瑜 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
技士 |
其他 |
報告內容摘要
了解日本藥品管理法規與最新之改革進展,包含PMDA的組織架構、日本臨床試驗審查、新藥審查制度與審查實務、日本藥害救濟制度、學名藥審查制度、上市後安全性監測、風險管理計畫,介紹完整藥品生命週期之相關法規,從藥品研發開始至上市後。本研討會著重於藥品諮詢與藥品審查等重點流程。另與其他國家與會代表交流討論各國藥政管理上之議題與發展,可作為未來我國藥品查驗登記審查及管理法規上之規畫參考,並藉此會議宣揚台灣藥政管理與醫藥產業發展現況,有助提升我國藥品審查效率及在國際上之聲譽。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA),久金東工場(Hisagane East Plant) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
PMDA-ATC,日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構亞洲培訓中心,Pharmaceuticals Review Seminar,藥品審查研討會 |
備註: |
|
分類瀏覽