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衛生福利部食品藥物管理署

參加2017年日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)亞洲培訓中心(ATC)藥品審查研討會

基本資料

系統識別號: C10602114
相關專案:
計畫名稱: 2017 PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar#
報告名稱: 參加2017年日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)亞洲培訓中心(ATC)藥品審查研討會
電子全文檔: C10602114_1.pdf
附件檔:
報告日期: 106/09/26
報告書頁數: 21

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 106/06/25 至 106/07/01
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
錢韋伶 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 審查員 其他
陳琬瑜 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 技士 其他

報告內容摘要

了解日本藥品管理法規與最新之改革進展,包含PMDA的組織架構、日本臨床試驗審查、新藥審查制度與審查實務、日本藥害救濟制度、學名藥審查制度、上市後安全性監測、風險管理計畫,介紹完整藥品生命週期之相關法規,從藥品研發開始至上市後。本研討會著重於藥品諮詢與藥品審查等重點流程。另與其他國家與會代表交流討論各國藥政管理上之議題與發展,可作為未來我國藥品查驗登記審查及管理法規上之規畫參考,並藉此會議宣揚台灣藥政管理與醫藥產業發展現況,有助提升我國藥品審查效率及在國際上之聲譽。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關: 日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA),久金東工場(Hisagane East Plant)
出國類別: 其他
關鍵詞: PMDA-ATC,日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構亞洲培訓中心,Pharmaceuticals Review Seminar,藥品審查研討會
備註:

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主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 藥政管理
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