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衛生福利部食品藥物管理署

2017 APEC法規科學卓越中心「產品品質及供應鏈先期研討會」

基本資料

系統識別號: C10601844
相關專案:
計畫名稱: 產品品質及供應鏈先期研討會#
報告名稱: 2017 APEC法規科學卓越中心「產品品質及供應鏈先期研討會」
電子全文檔: C10601844_1.pdf
附件檔:
報告日期: 106/06/20
報告書頁數: 31

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 106/03/26 至 106/04/02
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
林莆鏵 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 審查員 其他

報告內容摘要

本次APEC法規協和指導委員會 (Regulatory Harmonization Steering Committee,簡稱RHSC)、美國藥典(United States Pharmacopeia ,簡稱USP)及APEC法規協和中心(the APEC Harmonization Center,簡稱AHC)架構下所舉辦之產品品質及供應鏈先期研討會,於3月28日至31日在美國馬里蘭州洛城USP總部舉行,研討會會議主題為透過供應鏈確保藥品安全品質(Securing Medical Product Quality through the Supply Chain),議題包含藥品品質管控概要、優良藥品製造規範(Good manufacture practice, GMP)、優良藥品運銷規範(Good distribution practice,GDP)、網路賣藥以及藥品偵測篩選科技等,集結各國藥政法規單位、業界、學研界等齊聚一堂共同討論,持續精進已建置之作業規範,與國際調和之法規環境,將相關結果投入Roadmap 之開發並與其他議題相連結,分享相關資訊予各國國家參考運用。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: U.S. Pharmacopeial Convention
出國類別: 其他
關鍵詞: APEC、優良藥品製造規範、優良藥品運銷規範、網路賣藥
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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