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衛生福利部食品藥物管理署

世界衛生組織第3屆醫療器材全球論壇(3rd WHO Global Forum on Medical Devices)參會報告

基本資料

系統識別號: C10601766
相關專案:
計畫名稱: WHO第三屆醫療器材全球論壇#
報告名稱: 世界衛生組織第3屆醫療器材全球論壇(3rd WHO Global Forum on Medical Devices)參會報告
電子全文檔: C10601766_1.pdf
附件檔:
報告日期: 106/07/14
報告書頁數: 28

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 106/05/08 至 106/05/16
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
洪悅慈 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 技正 其他
葉旭輝 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 視察 其他

報告內容摘要

世界衛生組織(World Health Organization, WHO)第3屆醫療器材全球論壇於2017年5月10日至5月12日在瑞士日內瓦舉行,會中討論包括醫療器材上市後監視法規(Post-Market Surveillance, PMS)、單一識別系統(Unique Device Identification, UDI)、醫療器材重覆使用、資訊安全(cybersecurity)等議題,與會人員可藉此了解WHO關切之醫療器材相關議題趨勢及外界回饋意見。本署與會人員亦於會議期間與美國、歐盟、泰國、馬來西亞、中國大陸、香港等各國產官學研代表交換意見,並與中原大學醫療器材科技轉譯中心林康平主任合作上台簡報Actions of medical devices post-market surveillance,與國際分享我國醫療器材上市後管理機制,藉此尋求與其他國家之交流與合作機會。

其他資料

前往地區: 瑞士;
參訪機關: 世界衛生組織(WHO)第3屆醫療器材全球論壇
出國類別: 其他
關鍵詞: 醫療器材上市後監視,醫療器材單一識別系統,醫療器材重覆使用,資訊安全,超音波,單次使用,Post-Market Surveillance,PMS,Unique Device Identification,UDI,cybersecurity
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 醫療器材
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