世界衛生組織了解各國家在品管理環境與體系擁有不同的資源和能力，儘管資源有限，但重複工作的情況依然存在。在成熟的機構中，越來越多的藥品審查是發展優先考慮基於風險的決策方法。在新藥管理的生命週期中實施基於風險的決策，可解決從臨床前到臨床試驗，以及藥品製造過程風險和產品上市後的安全等複雜性議題。考量世界尚許多中低收入國家法並沒有完善的藥政管理體系與審查能量，足以提供有效的醫藥品法規支持，延宕藥品的審查與核准，或使品質低、安全性有疑慮的產品流入市場，產生藥物不良反應，浪費醫療成本，甚至降低具醫療迫切需求之病人使用藥品，損及病人健康與權益。本次研討會以過去CIRS全球發展研究成果，以及優良法規與審查作業規範為基礎，著重於對新藥審查流程進行風險優先排序，討論審查和決策中利用基於風險的分層評估方法，以及機構間，跨機構和區域整合的意義。在第一天的1st Annual OpERA Forum中，討論優化法規單位效能計畫(OpERA，Optimising Efficiencies in Regulatory Agencies)，該計畫將提供適當工具，協助法規單位依據其編制、任務及時效，追蹤測量法規單位內部審查程序之表現，減少不必要之程序或時間浪費，強化藥品審查與管理效能。各國藥政與審查單位於會上藉由經驗分享、資訊交換，了解各國藥品管理所面臨的議題、分享各國經驗與看法、討論OpERA計畫未來發展。第二天開始的8th Annual CIRS Regulators’ Forum則是考慮藥品研發全球化趨勢，邀請WHO專家共同討論，各國法規單位如何相互合作，避免重複建置審查能量，共同協助開發中國家，以風險評估為基礎，建立決策程序。第三場「Facilitating the review of new medicines through risk-based evaluations: How can a stratification process be utilised to achieve an effective use of resources?」工作坊，則是討論藥品審查與決策之優先序位，如何藉由科學基礎進行風險評估，討論實際運行的決策框架，促使審查程序更有效率，增進病人使用藥品之可近性。