獨立行政法人醫薬品醫療機器總合機構(PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)係日本於2004年成立，負責藥品上市前審查、上市後安全監視及藥害救濟的行政法人機構。PMDA自2016年起擔任亞洲太平洋經濟合作會議(APEC, Asia-Pacific Economic Cooperation)中法規協和指導委員會(RHSC, Regulatory Harmonization Steering Committee)卓越中心(Center of Excellence)的主辦機構，並成立亞洲培訓中心(ATC, Asia Training Center)，辦理許多與藥品管理相關包括：藥品安全監視、臨床試驗等研討會議，希望提供各國衛生主管機關法規人員知識及經驗交流分享的平台。 此次研討會議主要係因藥品上市前審查之規範，已透過國際藥品法規協和會(ICH, International Conference on Harmonization)之平台討論並予以調和，但上市後之規範如藥品安全監視制度，歐、美、日及世界上其他國家仍存有許多差異，因此PMDA希望透過亞洲培訓中心，舉辦藥品安全監視之研討會議，讓參加會議的各國代表可以瞭解目前管理之現況，謀求調和的可能性。 2017年於日本東京所舉行藥品安全監視研討會議，議程包含藥品安全監視簡介、歐美日藥品安全監視制度比較、藥品仿單之規範、安全訊息收集及分析、安全管理措施、藥品安全資訊小組討論及演練、風險管理計畫小組討論及演練、風險效益評估、風險溝通及藥害救濟等，可以完整瞭解藥品安全監視制度。 參加會議中，可以感受PMDA無論在課程設計、演練的教材準備，小組討論等均非常用心規劃，讓參加者可以有豐富的收穫，並透過實際演練，瞭解如何從臨床試驗中所觀察到的安全訊號，轉換為仿單中的警語、注意事項、禁忌症、交互作用等，並進而評估，那些不確定的風險需要額外的上市後臨床試驗或研究，來評估適當的風險管控措施，對於國內藥品安全監視的精進具有相當的助益。