歐洲藥典 (European Pharmacopeia) 目前發行到第9版，由歐洲藥典委員會(European Pharmacopeia Commission)負責編修，該委員會目前計有37個成員國與歐盟代表、30個觀察國代表及2個觀察組織(世界衛生組織及我國食品藥物管理署)代表，本署於102年起已正式成為歐洲藥典委員會觀察員，並持續獲邀參與相關委員會及小組研習。歐洲理事會(Council of Europe)下設有歐洲藥品品質與衛生保健局(European Directorate for the Quality of Medicine & HealthCare, EDQM)，而其內部之歐洲藥典部門 (European Pharmacopeia Division)負責辦理歐洲藥典委員會相關行政事務，每年均會辦理3次委員會及2次訓練，本次即是2017年第1次之歐洲藥典第九版教育訓練交流研習。本次交流研習主要分成3大主題，其中歐洲藥典編修、生物藥品相關內容之workshop及生物相似性藥品，歐洲藥典部分講述歐洲藥典第9版之編修與管理架構基本介紹，包含藥典導讀(General notice)、通則概述(General chapter)、通則正文(General monograph)、產品個論(Specific monograph)、建立與修訂產品個論之參與方式、歐洲藥典標準品之製備及生物共同標定計畫(BSP, Biological Standardisation Programme)等，而生物藥品相關內容之workshop包含血液製劑及人用疫苗之相關通則、人用疫苗品質管控之3R原則應用，相關內容可應用於本署中華藥典未來之編纂及生物藥品之管理，獲益良多。本次研習與會者包含台灣、新加坡、歐洲各國衛生主管機關等官方代表及少數製造廠代表，共計98人參加，研習期間並與各國代表進行意見交流，可強化國際合作關係，並藉由本次研習內容掌握歐洲藥典最新編修趨勢，其著重於生物藥品及生物相似性藥品之品質管控系統，亦為我國相關產品管理極為重視的部分，可供中華藥典編修參考，並提升中華藥典之編纂及修訂能力與精進內容，使其能持續國際協和化。