衛生福利部食品藥物管理署
出席2017年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)第一次官方委員會議
基本資料
系統識別號: |
C10600779 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
PICS官方委員會議# |
報告名稱: |
出席2017年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)第一次官方委員會議 |
電子全文檔: |
C10600779_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
106/04/06 |
報告書頁數: |
10 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
陳惠芳 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
研檢組 |
組長 |
其他 |
陳映樺 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風管組 |
簡任技正 |
其他 |
王湘瑜 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風管組 |
技士 |
其他 |
報告內容摘要
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織,自2016年8月1日起新增泰國為正式會員,會員數達49個,分屬46個國家,遍佈全球五大洲,目前會員仍持續增加中。PIC/S致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,並在國際間扮演重要角色。我國衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan FDA)經過PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序,於2013年1月1日起正式成為PIC/S組織第43個會員。今(2017)年度PIC/S第一次官方委員會議於2月9-10日於瑞士日內瓦召開,本署代表於會議期間積極參與PIC/S會務與決策討論,增加我國之國際能見度,主動與他國代表洽談GMP稽查合作事宜,並在會中向PIC/S秘書處及各會員國代表報告今年度第二次官方委員會議暨年度研討會在台舉辦之籌備進度及規劃,並邀請各國稽查員來台參加。
其他資料
前往地區: |
瑞士; |
參訪機關: |
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,PIC/S) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
國際醫藥品稽查協約組織,PIC/S,藥品優良製造規範(GMP) |
備註: |
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