衛生福利部食品藥物管理署
2017亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議
基本資料
系統識別號: |
C10600547 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議# |
報告名稱: |
2017亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議 |
電子全文檔: |
C10600547_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
106/03/31 |
報告書頁數: |
16 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
朱玉如 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
副組長 |
其他 |
蔡文偉 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
技正 |
其他 |
吳妙玲 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
副審查員 |
其他 |
報告內容摘要
「2017亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議 (2017 AHWP TC Leaders Meeting」,由我國衛生福利部食品藥物管理署(Food and Drug Administration,簡稱TFDA)朱副組長玉如以我國官方代表身分率同擔任該組織技術委員會轄下體外診斷醫療器材工作小組(WG2 - Premarket: IVDD)主席蔡技正文偉等一行3人,赴香港出席與會,會議日期為106年3月1日至3月3日,在本次會議中報告體外診斷醫療器材工作小組之工作規劃與進度,並與各國主管機關及業界代表進行交流。並於3月1日召開WG2 Face-to-Face小組工作會議,邀請世界衛生組織(World Health Organization, WHO)體外診斷醫療器材預先認證小組代表參與共同討論,以推動WG2業務及WG2合作共識。
藉由參加此次會議,瞭解 AHWP 目前各小組工作進度及未來規劃,並於會議中呈現由我國主導之 WG2 小組工作成果,不但提升我國國際能見度,亦提前取得法規趨勢資訊,作為我國醫療器材管理相關法規研擬之參考資訊。
其他資料
前往地區: |
香港; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
亞洲醫療器材法規調和會、AHWP、體外診斷醫療器材、IVD |
備註: |
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