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衛生福利部食品藥物管理署

新科技醫療器材之驗證測試及安全與品質評估模式研習

基本資料

系統識別號: C10504182
相關專案:
計畫名稱: 新科技醫療器材之驗證測試及安全與品質評估模式研習#
報告名稱: 新科技醫療器材之驗證測試及安全與品質評估模式研習
電子全文檔: C10504182_1.pdf
附件檔:
報告日期: 106/01/06
報告書頁數: 14

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 105/10/16 至 105/10/22
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
簡俊仁 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 技士 其他

報告內容摘要

此次赴日本研習「新科技醫療器材之驗證測試及安全與品質評估模式」安排於105年10月16日至10月22日期間,至日本東京國立醫藥品食品衛生研究所醫療機器部(National Institute of Health Sciences, Division of Medical Devices)研習隱形眼鏡物性量測、色素檢測、細胞毒性試驗、材料力學、日本醫療器材申請上市流程、標準介紹等醫療器材之相關量測知識、驗證技術及法規標準。另參訪東京女子醫科大學與早稻田大學共同合作TWIns先端生命醫科學研究教育設施(Tokyo Women’s Medical University - Waseda University Joint Institution for Advanced Biomedical Sciences),至該中心了解跨校合作模式及醫療器材導管、支架植入物的開發與驗證。 藉由參訪、檢驗技術之交流與學習,將有助於提升食品藥物管理署醫療器材檢驗能力,可做為我國研擬相關醫療器材技術性規範、檢測基準之參考,並促進雙方新醫療器材科技資訊之交流。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關: (日本)國立醫藥品食品衛生研究所(National Institute of Health Sciences)
出國類別: 實習
關鍵詞: 醫療器材,國立醫藥品食品衛生研究所
備註:

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主題分類: 醫療保健
施政分類: 醫療器材
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