衛生福利部食品藥物管理署
新科技醫療器材之驗證測試及安全與品質評估模式研習
基本資料
系統識別號: |
C10504182 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
新科技醫療器材之驗證測試及安全與品質評估模式研習# |
報告名稱: |
新科技醫療器材之驗證測試及安全與品質評估模式研習 |
電子全文檔: |
C10504182_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
106/01/06 |
報告書頁數: |
14 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
簡俊仁 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
研檢組 |
技士 |
其他 |
報告內容摘要
此次赴日本研習「新科技醫療器材之驗證測試及安全與品質評估模式」安排於105年10月16日至10月22日期間,至日本東京國立醫藥品食品衛生研究所醫療機器部(National Institute of Health Sciences, Division of Medical Devices)研習隱形眼鏡物性量測、色素檢測、細胞毒性試驗、材料力學、日本醫療器材申請上市流程、標準介紹等醫療器材之相關量測知識、驗證技術及法規標準。另參訪東京女子醫科大學與早稻田大學共同合作TWIns先端生命醫科學研究教育設施(Tokyo Women’s Medical University - Waseda University Joint Institution for Advanced Biomedical Sciences),至該中心了解跨校合作模式及醫療器材導管、支架植入物的開發與驗證。
藉由參訪、檢驗技術之交流與學習,將有助於提升食品藥物管理署醫療器材檢驗能力,可做為我國研擬相關醫療器材技術性規範、檢測基準之參考,並促進雙方新醫療器材科技資訊之交流。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
(日本)國立醫藥品食品衛生研究所(National Institute of Health Sciences) |
出國類別: |
實習 |
關鍵詞: |
醫療器材,國立醫藥品食品衛生研究所 |
備註: |
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