本次赴美國研習「新科技醫療器材品質檢測技術」之出國計畫安排於105年9月19日至9月29日間，於美國食品藥物管理局(簡稱FDA)之科學及工程國家實驗室 (Office of Science and Engineering Laboratories)研習醫療器材相關品質檢測及驗證技術。科學及工程國家實驗室(OSEL)隸屬於美國食品藥物管理局(簡稱FDA)之醫療器材及輻射安全中心(Center for Devices and Radiological Health，簡稱CDRH)，協助有關前臨床動物試驗評估及生物相容性評估，另外，也擔任軟體評估及工程部分之技術顧問工作，其下設有四個分組，包含設備分析組(The Division of Applied Mechanics)、生醫物理組(The Division of Biomedical Physics)、生醫化學材料組(The Division of Biology, Chemistry, and Materials Science)及醫學影像及軟體組(The Division of Imaging, Diagnostics and Software Reliability)。 本次分別於四個分組研習3D列印植體、脊椎融合穩定器機構分析、自動體外心臟電擊去顫器 (AED)、磁振造影儀(MRI)、人工水晶體光學試驗、奈米醫療器材、生物感測器、醫學影像軟體、醫用資料無線傳輸裝置等醫療器材之軟體確效技術研習。藉由美國FDA科學實驗室協助檢測驗證技術實地訓練以及醫療器材國際標準規範之研習，確實可幫助本署精進相關醫療器材檢驗技術與知能。建議未來針對發展十分迅速之新興醫療器材及高科技醫療產品，如3D列印植入物及奈米醫療器材產品等，建立具系統化與完整性之分析測試技術，並提升人才之實務經驗與檢驗驗證能量，以建立相關產品之試驗平台，有助於建立國內醫材產業自行研發關鍵組件、系統功能之各項安全與性能檢測技術。