為促進APEC地區藥品安全監視（Pharmacovigilance，簡稱PV）法規聚合化（regulatory convergence），韓國於APEC LSIF（Life Sciences Innovation Forum）RHSC（Regulatory Harmonization Steering Committee）架構下，提出主辦「Pharmacovigilance Roadmap」計畫，該計畫規劃有4個階段，包含：assessment、training/workshop、assessment for training/workshop、recommendations for regulatory convergence to RHSC，預計於2020年達成APEC地區法規聚合化（regulatory convergence）。 目前該計畫進行到Training/workshop階段，繼2013及2015年分別舉辦兩場國際研討會後，於此次2016年APEC法規協和中心藥品安全監視國際研討會及訓練（2016 APEC Harmonization Center Pharmacovigilance Workshop and CoE Pilot）舉辦第三次國際研討會（為期1天），並首次舉辦CoE Pilot訓練（Center of Excellence）（為期3天）。 本次國際研討會參與者包含：藥政法規單位、業界及學研界，討論議題涵蓋：歐亞藥品安全監視現況、藥物不良反應收集及通報、藥物不良反應分析及評估等主題，有近150位與會者，分別來自：台灣、韓國、香港、祕魯、菲律賓、馬來西亞、新加坡、泰國、智利、美國、印尼、荷蘭…等國家與WHO、WHO Uppsala Monitoring Center（UMC）…等單位，其中藥政法規單位代表近60位。 本次CoE Pilot訓練對象為各國藥政主管機關代表，課程涵蓋：藥品安全監視方法、藥物不良反應收集及通報、藥物不良反應分析及評估、風險與效益評估、政策決定（decision making）及風險溝通等主題，講師分別來自荷蘭（Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb）、WHO、UMC、韓國KIDS（Korean Institute of Drug Safety and Risk Management）、US FDA、新加坡HSA、韓國MFDS及我國TDRF。 配合國內藥廠自行研發全球新藥之蓬勃發展，我國政府正積極研擬推動藥品安全監視管理改革，期能建置更符合我國臨床實務需求並與國際接軌之法規環境，以保障病人用藥安全，並輔導國內藥廠進軍國際市場。藉出席本次會議，可了解歐美先進國家未來藥品安全監視管理發展方向，並就當前重要藥品安全監視議題與各國藥政主管機關代表進行討論與交流，分享彼此實務經驗，作為我國未來推動相關政策之參考。