藥品研發進展已成全球化趨勢，各跨國藥廠為爭取研發時間，避免重複試驗浪費資源，紛紛以多區域臨床試驗multi-regional clinical trial (MRCT)為主要申請模式，因此MRCT之審查標準、各國醫藥管理體系為新藥上市與否之關鍵。由於各區域在人種、飲食習慣、疾病治療方式、及醫藥法規制度存在許多歧異，雖然各國已有充分共識，透過ICH組織的倡議與討論，朝向法規協和邁進，但在新藥研發過程中MRCT 的發展仍遭遇重大挑戰。 APEC生命科學創新論壇(LSIF)，於105年7月11-15日，假大陸北京市舉辦Asia-Pacific Economic Cooperation (APEC)卓越中心先導研討會(Multi-Regional Clinical Trials Regulatory Science Center of Excellence-Pilot Workshop)，會議由北京大學亞太經合組織健康科學研究院承辦，邀請US FDA、EMA、PMDA、WHO代表發表演講、分享經驗，就多區域臨床試驗設計(Multi-Regional Clinical Trials)的基本概念、特殊族群、臨床試驗統計、如何管控臨床試驗風險與藥品不良反應通報、藥品優良臨床試驗準則(GCP)、臨床試驗的倫理等議題，同時安排案例研習(Case study)，提供APEC成員國代表、跨國藥廠資深人員討論多區域臨床試驗執行經驗平台，日本、泰國、印尼、馬來西亞、祕魯、俄羅斯及中國大陸藥品主管部門均派員出席，充分交流藥品審查與法規管理經驗。