本次會議為國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inapection Co-operation Scheme, PIC/S)及國際無菌製劑協會(Parenteral Drug Association, PDA)共同舉辦之ICH Q7原料藥法規訓練課程，並就原料藥查核等議題進行交流討論，而ICH Q7原料藥法規即與我國採用之PIC/S GMP Part2（藥品優良製造規範第二部：原料藥）為一致內容。本次課程內容包括「如何執行ICH Q7並準備查核」、「稽查員如何接收來自原料藥廠的答案」、「GMP原則」、「人員、設施、設備、清洗」、「原物料管理與運銷」、「生物原料藥」、「製程管制」、「製程確效」、「品質系統要素」及「第三方關係」等議題。 藉由參加本次訓練，掌握最新法規趨勢，並與各國稽查員與業界進行交流及討論原料藥 GMP 相關知識及管理現況等，使GMP觀念與世界接軌，將所得資訊內化為我國稽查單位之知識與查核能量，除可應用於GMP稽查外，更有助於帶動國內業者提升製藥產業水準，以達政府維護國人用藥安全的目標。