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衛生福利部食品藥物管理署

2016年血液病原基因擴增技術標準化研討會

基本資料

系統識別號: C10502174
相關專案:
計畫名稱: 2016年血液病原基因擴增技術標準化研討會#
報告名稱: 2016年血液病原基因擴增技術標準化研討會
電子全文檔: C10502174_1.pdf
附件檔:
報告日期: 105/08/29
報告書頁數: 26

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 105/06/05 至 105/06/10
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
黃玉卉 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 技士 其他

報告內容摘要

本次奉派出國係赴英國參與2016年血液病毒基因擴增技術標準化研討會(SoGAT),該會議係由世界衛生組織(WHO)委託英國國家生物標準品暨管制研究所(NIBSC)所主辦,此研討會對於提供我國最新之國際資訊及教育具有良好之成效,而今年更首次擴大舉辦將會議天數延長至三天,並同時針對核酸擴增技術(NAT)及血清學部分各別進行討論,讓更多主題及新知可供各界專家學者參考及討論。本次會議主要包含四項主題:近期標準品的發展現況及計畫、製備二級參考物質校正時需注意之事項及新知、新的血液病原診斷技術對標準化之衝擊,以及評估現行血清學診斷技術是否需要更高的標準化。在NAT部份,本次探討之主題為針對歐洲目前已使用於臨床檢驗上但尚未建立標準之新分析技術(Point of Impact Testing/Point of Care)之注意事項,包含應使用符合內部品管物質、二級標準品之校正及追溯國際標準品等。血清學部分則著重於抗B型肝炎病毒表面抗原之抗體(anti-HBs)及抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白G(RV-IgG)兩者抗體於臨床上之檢測及定義進行討論。本次研討會亦同時發表本署製備的國家標準品及工作標準品之共同標定結果,提升我國在製備標準品技術上之能見度並與國際同步接軌。參與該會議,除了獲取血液病原檢測之國際現況與新知外,也幫助我國衛生主管單位瞭解NIBSC國際標準品製備之最新情形及最新之血液病原安全等訊息,使我國能即時掌握國際最新技術與相關法規之演進,以作為我國日後訂定血液製劑及體外診斷試劑等相關產品管理法規之參考依據。

其他資料

前往地區: 英國;
參訪機關:
出國類別: 其他
關鍵詞: 病毒,基因擴增技術,血清學檢測,標準品
備註:

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主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 衛生及社會安全
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