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衛生福利部食品藥物管理署

參加2016年新興生物藥品未來展望與法規科學研討會報告

基本資料

系統識別號: C10501887
相關專案:
計畫名稱: 2016年新興生物藥品未來展望與法規科學研討會#
報告名稱: 參加2016年新興生物藥品未來展望與法規科學研討會報告
電子全文檔: C10501887_1.pdf
附件檔:
報告日期: 105/08/11
報告書頁數: 31

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 105/05/16 至 105/05/20
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
楊依珍 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 科長 其他

報告內容摘要

本次奉派參加2016年新興生物藥品未來展望與法規科學研討會(Regulatory Science in 2016: Shaping the Future of Biological Medicines),該研討會係英國國家生物標準品暨管制研究所(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC)為慶祝成立40週年所舉辦之國際性科學技術研討會議,參與該研討會獲知單株抗體藥物、精準醫學、疫苗研發及基因治療與細胞治療等新興生物藥品相關研發現況及品質管理議題,其他如次世代定序技術(NGS)、質譜儀及核磁共振光譜儀等新興儀器於臨床應用之迅速發展,相關檢測方法標準化與確效之需求等議題亦值得我們密切關注。參與該研討會議,除獲取新興生技藥物相關研發現況及品質管理議題,並藉此會議與各國相關領域專家建立交流管道,有助於我國生物藥品檢驗規格方法與國際接軌。因應這些新興生物藥品之研發趨勢,本署亦須積極關注,期能與國際接軌,運用新興科技針對這些新興生物藥品進行相關品質檢驗研究,提升本署對於新興生技藥物之品質檢驗管理能力,以因應未來產品上市前後之品質管理工作。

其他資料

前往地區: 英國;
參訪機關:
出國類別: 研究
關鍵詞: 單株抗體藥物,精準醫學,疫苗
備註:

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主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 藥物生物學
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