國際學名藥法規計畫(International Generic Drug Regulatory Programme, IGDRP)於2015年正式轉型，作為各國法規單位針對學名藥審查相關技術性資料標準的討論交流平台，藉由審查人員的經驗意見交流，提升各國對於學名藥審查一致性，並促使各國衛生政策或法規單位建立具國際一致性(Regulatory convergence)的管理規範。食品藥物管理署自IGDRP成立之初即以Taiwan Food and Drug Administration名義積極參與，除作為主管委員會成員參與IGDRP未來工作目標討論外，也加入其下各工作小組包含「Biowaiver working group」及「ASMF/DMF working group」就學名藥免除生體相等性試驗條件及原料藥審查等技術性審查標準進行討論，並加入IGDRP所主導學名藥共同審查先導計畫。 本次會議為IGDRP轉型後之第三次會議，於2016年5月9日至13日於法國史特拉斯堡舉行，主辦單位為歐盟醫藥品品質審查委員會(European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare, EDQM)，與會單位包括南韓、巴西、加拿大、澳洲、南非、日本、瑞士及美國之藥政法規單位以及世界衛生組織。我國以台灣食品藥物管理署名義參加，除在Biowaiver工作小組中報告我國近期生體相等性試驗相關規範更新進展以外，也參與主管委員會議(Steering Committee)討論IGDRP未來工作藍圖。