臺北榮民總醫院
赴美國參加「2016 年美國臨床研究受試者保護評鑑(AAHRPP)之第15屆年度會議」出國報告
基本資料
系統識別號: |
C10501366 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
赴美國參加「2016 年美國臨床研究受試者保護評鑑(AAHRPP)之第15屆年度會議」出國報告# |
報告名稱: |
赴美國參加「2016 年美國臨床研究受試者保護評鑑(AAHRPP)之第15屆年度會議」出國報告 |
電子全文檔: |
C10501366_1.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
105/05/11 |
報告書頁數: |
13 |
計畫主辦機關資訊
計畫主辦機關: |
臺北榮民總醫院
|
出國期間: |
105/04/18 至 105/04/23 |
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
沈弘德 |
臺北榮民總醫院 |
醫學研究部 |
醫事檢驗師 |
簡任 |
葛謹 |
臺北榮民總醫院 |
醫學研究部 |
人體試驗委員會主任 |
薦任 |
楊懷智 |
臺北榮民總醫院 |
醫學研究部 |
藥劑生 |
委任 |
報告內容摘要
The Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs, Inc. (AAHRPP,臨床研究受試者保護評鑑機構)是美國著名的非官方評鑑組織,美國或其他國家皆可向AAHRPP 申請評鑑認證。AAHRPP 所提倡的高品質受試者保護機制(Human Research Protection Plan,HRPP)包括計畫主持人、研究相關人員、試驗委託者與機構,且於機構內除人體試驗委員會外,尚應涵蓋契約經費、藥事服務、利益衝突、教育計畫、研究人員、遵從監督、受試者宣導等各個部分,與其他多數評鑑只著重查核人體試驗委員會有所不同,是更為全面化的保護機制。因此,AAHRPP 評鑑認證,對研究倫理的提升將有相當幫助,且目前國內已有多家醫院通過AAHRPP評鑑認證,為能跟上國際趨勢、提升臨床試驗的各項整體品質及對外競爭力,AAHRPP評鑑認證勢必為一必要項目。
目前本院已開始於105年執行申請AAHRPP評鑑認證準備,本次申請參與2016年The Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs, Inc. (AAHRPP,臨床研究受試者保護評鑑機構)之第十五屆國際年會,會議中報告各國接受國際訪查認證之醫療機構,如美國、中國、墨西哥、新加坡、泰國、加拿大、巴西、南非、印度、韓國及台灣等,共約500人與會,其中台灣認證通過之醫療機構包括台灣大學附設醫院、彰化基督教醫院、中國醫藥大學附設醫院、及台北醫學大學(含台北醫學大學附設醫院、萬芳醫院及雙和醫院)等,申請中之醫院除本院以外,另有長庚醫院及奇美醫院等,各家醫院皆有派員參加。
今年會議主題為「At the Crossroads: Harmonizing Ethics, Efficiency & Innovation」,會議中以提供各種研究議題的論壇來討論倫理議題、效率和倫理間的平衡、和創新發展等,亦討論利用倫理措施的介入於各國多中心試驗/研究案件之成功案例分享、AAHRPP評鑑相關介紹、和各國近期與受試者保護或是與人體試驗委員會相關之狀況,期待能有助於加強各國倫理相關資訊,確保試驗/研究之受試者的權利和安全,得以經充分了解和保障,提升受試者保護權益的觀念,成為一具相當品質之試驗/研究。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
The Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs, Inc. |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
人體試驗委員會,臨床試驗,受試者保護,研究倫理審查,AAHRPP,HRPP |
備註: |
|
分類瀏覽