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臺北榮民總醫院

赴美國參加「2016 年美國臨床研究受試者保護評鑑(AAHRPP)之第15屆年度會議」出國報告

基本資料

系統識別號: C10501366
相關專案:
計畫名稱: 赴美國參加「2016 年美國臨床研究受試者保護評鑑(AAHRPP)之第15屆年度會議」出國報告#
報告名稱: 赴美國參加「2016 年美國臨床研究受試者保護評鑑(AAHRPP)之第15屆年度會議」出國報告
電子全文檔: C10501366_1.pdf
附件檔:
報告日期: 105/05/11
報告書頁數: 13

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 臺北榮民總醫院
出國期間: 105/04/18 至 105/04/23
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
沈弘德 臺北榮民總醫院 醫學研究部 醫事檢驗師 簡任
葛謹 臺北榮民總醫院 醫學研究部 人體試驗委員會主任 薦任
楊懷智 臺北榮民總醫院 醫學研究部 藥劑生 委任

報告內容摘要

The Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs, Inc. (AAHRPP,臨床研究受試者保護評鑑機構)是美國著名的非官方評鑑組織,美國或其他國家皆可向AAHRPP 申請評鑑認證。AAHRPP 所提倡的高品質受試者保護機制(Human Research Protection Plan,HRPP)包括計畫主持人、研究相關人員、試驗委託者與機構,且於機構內除人體試驗委員會外,尚應涵蓋契約經費、藥事服務、利益衝突、教育計畫、研究人員、遵從監督、受試者宣導等各個部分,與其他多數評鑑只著重查核人體試驗委員會有所不同,是更為全面化的保護機制。因此,AAHRPP 評鑑認證,對研究倫理的提升將有相當幫助,且目前國內已有多家醫院通過AAHRPP評鑑認證,為能跟上國際趨勢、提升臨床試驗的各項整體品質及對外競爭力,AAHRPP評鑑認證勢必為一必要項目。 目前本院已開始於105年執行申請AAHRPP評鑑認證準備,本次申請參與2016年The Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs, Inc. (AAHRPP,臨床研究受試者保護評鑑機構)之第十五屆國際年會,會議中報告各國接受國際訪查認證之醫療機構,如美國、中國、墨西哥、新加坡、泰國、加拿大、巴西、南非、印度、韓國及台灣等,共約500人與會,其中台灣認證通過之醫療機構包括台灣大學附設醫院、彰化基督教醫院、中國醫藥大學附設醫院、及台北醫學大學(含台北醫學大學附設醫院、萬芳醫院及雙和醫院)等,申請中之醫院除本院以外,另有長庚醫院及奇美醫院等,各家醫院皆有派員參加。 今年會議主題為「At the Crossroads: Harmonizing Ethics, Efficiency & Innovation」,會議中以提供各種研究議題的論壇來討論倫理議題、效率和倫理間的平衡、和創新發展等,亦討論利用倫理措施的介入於各國多中心試驗/研究案件之成功案例分享、AAHRPP評鑑相關介紹、和各國近期與受試者保護或是與人體試驗委員會相關之狀況,期待能有助於加強各國倫理相關資訊,確保試驗/研究之受試者的權利和安全,得以經充分了解和保障,提升受試者保護權益的觀念,成為一具相當品質之試驗/研究。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: The Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs, Inc.
出國類別: 其他
關鍵詞: 人體試驗委員會,臨床試驗,受試者保護,研究倫理審查,AAHRPP,HRPP
備註:

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