本次「2016亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議暨主管機關論壇(2016 AHWP TC Leaders Meeting & AHWP Regulators Forum)」，由我國衛生福利部食品藥物管理署(Food and Drug Administration，簡稱TFDA)蔡技正文偉以該組織技術委員會轄下體外診斷醫療器材工作小組(WG2 - Premarket: IVDD)主席身分，赴韓國首爾出席與會，會議日期為105年4月26日至4月30日，我國參會代表於本次會議中報告體外診斷醫療器材工作小組之工作規劃與進度，包括正研擬之3件體外診斷醫療器材相關基準文件等，另亦於主管機關論壇簡報我國醫療器材管理法規制度，與各國主管機關及業界代表進行交流。另外，我國參會代表於本次參會期間，安排與世界衛生組織體外診斷醫療器材預先認證小組代表進行未來合作討論會議，雙方初步建立合作共識。另藉由本次會議機會，蒐集技術委員會轄下各工作小組工作規劃資訊，早期取得法規趨勢資訊，可作為我國醫療器材管理相關法規研擬之參考資訊。