積層製造(即3D列印技術)用於醫療器材之研發於近年來廣為各先進國家之醫療器材製造廠列為研發重點，且3D列印醫療器材之管理模式亦為各國主管機關重視之議題。本次派員至芝加哥大學創新育成中心、西北大學義肢和矯形中心、梅約醫學中心、明尼蘇達大學等美國先進醫療器材研發及臨床醫學中心實地參訪，了解美國3D列印醫療器材之發展情形、臨床應用範圍及分享研發及法規諮詢過程之心得，另安排參訪3D列印機台及原料大廠Stratasys，觀摩3D列印製造流程及了解原料研發、驗證之相關資訊。 另一主要行程為參加第15屆創新醫療器材設計研討會，專為3D醫療器材研發及法規相關議題專設之議程，其中包含美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA)參與3D列印法規、指引擬定之官員，分享美國FDA之受理情形、審查原則經驗，另有各國3D列印技術相關學術單位及研發中心發表以3D列印技術發展醫療器材之研究成果。 藉由實地參訪研究及參加研討會之方式獲取先進國家發展3D列印技術及相關醫療器材之研發進程，並可了解該國於3D列印醫療器材之管理模式及相關法規之要求，未來建議可參考國際管理方式，研擬3D列印醫療器材管理及審查之基準，藉此與國際法規接軌，另可隨時掌握國際間3D列印醫療器材之發展情形，以提升審查人員之審查能量，並能同時協助提升國內醫療器材產業競爭力。