衛生福利部食品藥物管理署
亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)第20屆年會系列會議
基本資料
系統識別號: |
C10500086 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)第20屆年會系列會議# |
報告名稱: |
亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)第20屆年會系列會議 |
電子全文檔: |
C10500086_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
105/02/03 |
報告書頁數: |
30 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
朱玉如 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
副組長 |
其他 |
蔡文偉 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
技正 |
其他 |
張嘉玲 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
副審查員 |
其他 |
報告內容摘要
亞洲醫療器材法規調和會(Asia Harmonization Working Party, AHWP)第20屆年會系列會議於泰國曼谷舉辦,系列會議包括為期3天的Workshop、第19屆AHWP Technical Committee (TC) Meeting及第20屆 AHWP Annual Meeting。本會參與人員來自30個不同國家,超過250名各界醫療器材領域專業人士共襄盛舉。本署由朱玉如副組長率同擔任AHWP TC轄下體外診斷醫療器材工作小組((WG2 - Premarket: IVDD)主席蔡文偉科技正等一行3人代表與會。
AHWP大會首兩日安排以AHWP PLAYBOOK內容為基礎之延伸課程。第三天安排歐盟、日本等非會員國代表,簡介其醫療器材管理近期發展及未來重點、醫療器材面臨新興議題(如MDSAP)專題演講及與DITTA合辦醫用軟體專題討論。第四天係第19屆AHWP TC Meeting,本署蔡文偉技正代表AHWP WG2於會中說明將提次日AHWP大會進行採認之體外診斷醫療器材國際基準文件、104年8月份在台北召開工作小組之會議成果及未來研究方向。第五天舉行第20屆AHWP Annual Meeting,大會表決通過蒙古及哈薩克成為AHWP第25及26個會員國,並計有10項以上文件通過採認,最後宣布2016年AHWP年會將於菲律賓舉行。
其他資料
前往地區: |
泰國; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
亞洲醫療器材法規調和會 (AHWP) 、國際醫療器材官方論壇 (IMDRF)、醫材單一稽查計畫(MDSAP)、體外診斷(IVD) 醫療器材 |
備註: |
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