本(2015)年歐洲藥物管理局藥品安全監視訓練監視稽查課程 (Pharmacovigilance Inspectors Workshop Group Training Course)，係由歐洲藥物管理局(European Medicines Agency, EMA)所主辦，其目的為加強各國藥品安全監視之訓練並透過實際練習之方式加強在藥品安全監視上應注意之事宜。 本次課程為期3天，其對象分別為歐盟、美國及亞洲地區(如中國、日本、新加坡等)之藥政法規單位，課程部份分為四方面，分別為inspection planning and preparation, conduct and follow up、inspection of RMP, signal detection, PSUR and interaction with PRAC/ assessors、how can inspectiona use the information available、PSMF and third party inspections。以多方面之角度介紹EMA最新藥品安全監視法規、ADR報告通報及收集，亦包含藥政主管機關如何檢視廠商檢送之相關資料，要如何思考和決定藥品安全之問題。 另，因我國與歐盟於102年簽訂台歐合作計劃(MOU)，並未有進一步實質運作，因此次課程舉辦地點為英國倫敦，借其地利之便進一步安排拜訪英國藥物及保健品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory, MHRA)，討論雙方藥品合作之情形以及瞭解該局對於藥品許可證審查過程及相關資訊。 因我國目前正在進行藥品安全監視管理改革之規劃，藉由出席本次訓練課程，可就當前我國藥品安全監視管理與各國藥政法規人員進行討論與交流，並分享彼此實務經驗，俾利我國未來制定相關政策之參考，進而建置更符合我國實務需求，接軌國際之法規環境，以迎接我國創新生技發展及新藥的誕生。