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衛生福利部食品藥物管理署

赴韓國首爾參加第9屆「疫苗暨國際疫苗協會研討會」

基本資料

系統識別號: C10404645
相關專案:
計畫名稱: 第9屆疫苗暨國際疫苗協會研討會#
報告名稱: 赴韓國首爾參加第9屆「疫苗暨國際疫苗協會研討會」
電子全文檔: C10404645_1.pdf
附件檔:
報告日期: 105/01/11
報告書頁數: 30

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 104/10/17 至 104/10/21
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳瓏元 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 技正 其他

報告內容摘要

2007年國際疫苗協會(International Society for Vaccine)於荷蘭阿姆斯特丹發起第1屆國際疫苗協會研討會,作為疫苗藥物管理機關、預防接種政策制定組織及學術研發機構之相關人員進行疫苗研發與檢驗技術分享及溝通聯繫平台,該研討會並每年巡迴全球各地辦理。2015年10月18日至10月20日國際疫苗協會與「疫苗」國際學術期刊合作,在韓國首爾樂天飯店共同舉辦第九屆「疫苗暨國際疫苗協會研討會」,會中由疫苗領域產、官、學、研等機構代表分享新興疫苗開發現況及疫苗安全及有效性議題。食品藥物管理署為我國藥事主管機關,國內所有上市使用之疫苗均需依據藥事法申請查驗登記,經審查及檢驗合格後方可取得販售許可,由於疫苗屬於高風險生物藥品,製造或輸入之疫苗更需逐批辦理檢驗封緘。因應查驗登記檢驗及封緘檢驗業務需求,亟需收集國際間新興疫苗發展資訊,並獲取目前使用中疫苗之安全性追蹤研究成果。 藉由參與該研討會已收集新興登革熱疫苗及治療型人類乳突病毒疫苗之最新發展現況及人體試驗結果,尤其登革熱疫苗已於部分國家申請查驗登記中,年底或明年初即將問世,由於氣候暖化,我國近年發生多次登革熱流行,相信新興登革熱疫苗之問世對於我國登革熱防治上應有極大助益;此外,本次會議對於新興廣效性流行性感冒疫苗及C型肝炎疫苗之開發方向與發展現況多有討論;在疫苗安全性部分,會議中亦針對目前使用中的人類乳突疫苗、黃熱病疫苗及輪狀病毒疫苗之安全性及有效性提供相對應之科學佐證資料。藉由實際參與會議已經達到預期目的,所收集之新知未來將應用於本署疫苗相關藥品之檢驗管理。再者,藉由參與會議,也與來自美國、日本、韓國、中國、澳洲等35國之國際學者、衛生主管官員及廠商代表共同討論疫苗新知,並與部分專家建立溝通及聯絡管道,以便日後能隨時掌握最新技術,必要時亦可建立共同合作關係。

其他資料

前往地區: 韓國;
參訪機關: 國際疫苗協會(International Society for Vaccine)
出國類別: 其他
關鍵詞: 疫苗、研討會
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 生物製劑、放射藥品、體外診斷試劑、化妝 品
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