本次研習派李助理研究員宜家與林研究技師孟昭赴德國之西門子製造廠(Siemens AG, Medical Solutions, HENKESTRABE 127, DE-91052, Erlangen, Germany)以及荷蘭之飛利浦製造廠(Philips Netherland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands)參訪高階醫材之製造流程與品質管理系統，並與上開2個製造廠進行法規交流。透過此次研習與交流，2位人員對於現行的歐盟查驗登記審查法規，以及2019年即將全面實施的新歐盟查驗登記審查法規有了更深一層的了解，帶回之資訊可供未來修訂相關法規(如審查外包單位之監視、高風險醫材及IVD醫材之管理、軟體醫材之品質管理系統等)時參考之用；另本次參訪收集之高階醫材製造廠品質管理模式等相關資訊，亦可作為未來輔導國產廠商研發高階醫材之參考材料。