衛生福利部食品藥物管理署
東南亞國協自我用藥法規專家共同會議出國報告
基本資料
系統識別號: |
C10403536 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
第2屆東南亞國協自我用藥法規專家共同會議# |
報告名稱: |
東南亞國協自我用藥法規專家共同會議出國報告 |
電子全文檔: |
C10403536_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
104/12/18 |
報告書頁數: |
13 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
戴雪詠 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
副組長 |
其他 |
王靜敏 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
技正 |
其他 |
報告內容摘要
奉派赴泰國參加「第2屆東南亞國協自我用藥法規專家共同會議(2nd meeting of the Self-medication Collaborative ASEAN Regulator Expert Roundtable (Self-CARER)」,會期自9月17日共計1天。
本次會議分為2個階段,第一階段進行3場專題報告,並邀請業者一同參與:
1.由馬來西亞代表報告非處方藥簡化審查。
2.泰國代表報告藥品轉類的審查評估原則。
3.由台灣、日本與韓國官方代表報告該國制訂非處方藥基準的背景、收載原則與現況,再由日本厚生省代表進行3國的「解熱鎮痛劑基準」的成分、適應症與配方組成比較。
專題報告後再由官方自行進行閉門會議,並進行下列三項議題討論:
1.藥品轉類的原則與審查依據(處方轉類為指示藥、指示藥轉一般通路藥品)。
2.非處方藥品審查簡化可行性,與查驗登記檢送資料。
3.亞洲非處方藥品項集制訂之可行性與進行方式。
其他資料
前往地區: |
泰國; |
參訪機關: |
第2屆東南亞國協自我用藥法規專家共同會議 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
非處方藥 |
備註: |
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