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衛生福利部食品藥物管理署

東南亞國協自我用藥法規專家共同會議出國報告

基本資料

系統識別號: C10403536
相關專案:
計畫名稱: 第2屆東南亞國協自我用藥法規專家共同會議#
報告名稱: 東南亞國協自我用藥法規專家共同會議出國報告
電子全文檔: C10403536_1.pdf
附件檔:
報告日期: 104/12/18
報告書頁數: 13

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 104/09/16 至 104/09/18
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
戴雪詠 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 副組長 其他
王靜敏 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 技正 其他

報告內容摘要

奉派赴泰國參加「第2屆東南亞國協自我用藥法規專家共同會議(2nd meeting of the Self-medication Collaborative ASEAN Regulator Expert Roundtable (Self-CARER)」,會期自9月17日共計1天。 本次會議分為2個階段,第一階段進行3場專題報告,並邀請業者一同參與: 1.由馬來西亞代表報告非處方藥簡化審查。 2.泰國代表報告藥品轉類的審查評估原則。 3.由台灣、日本與韓國官方代表報告該國制訂非處方藥基準的背景、收載原則與現況,再由日本厚生省代表進行3國的「解熱鎮痛劑基準」的成分、適應症與配方組成比較。 專題報告後再由官方自行進行閉門會議,並進行下列三項議題討論: 1.藥品轉類的原則與審查依據(處方轉類為指示藥、指示藥轉一般通路藥品)。 2.非處方藥品審查簡化可行性,與查驗登記檢送資料。 3.亞洲非處方藥品項集制訂之可行性與進行方式。

其他資料

前往地區: 泰國;
參訪機關: 第2屆東南亞國協自我用藥法規專家共同會議
出國類別: 其他
關鍵詞: 非處方藥
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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