衛生福利部食品藥物管理署
參訪法國化粧品主管機關(DGCCRF)及歐盟執委會成長總署
基本資料
系統識別號: |
C10403531 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參訪法國化粧品主管機關(DGCCRF)及歐盟執委會成長總署# |
報告名稱: |
參訪法國化粧品主管機關(DGCCRF)及歐盟執委會成長總署 |
電子全文檔: |
C10403531_52341.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
104/12/14 |
報告書頁數: |
22 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
杜培文 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
組長 |
其他 |
葉孟宜 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
科長 |
其他 |
錢漢聲 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
技士 |
其他 |
報告內容摘要
本次應歐盟執委會主動邀請,赴法國與比利時拜訪法國化粧品主管機關與歐盟執委會成長總署,交流化粧品管理法規與實務執行情形,同時拜會當地化粧品公會與化粧品業者工廠與公司研發中心,藉由此次行程了解歐盟相關政策執行並建立雙方溝通與交流管道。
此次行程重點在考察歐盟化粧品法令及其執行方式,對於歐盟以登錄與後市場監控之管理方式,有更深一層瞭解,歐盟之法規與管理係以業者自主管理為出發點,目前無上市前許可制度,而是取代以建置如產品資訊檔案,並由廠商留廠備查,亦由廠商自行確認產品製造過程符合優良製造規範,對產品之安全與品質做好第一道把關,而後市場監控則由歐盟各會員國自行執行,並各自定期公開及回報予歐盟監控成果。目前我國正在修正化粧品管理法規,將建立產品資訊檔案與登錄制度,朝向加重業者責任與上市後管理,除與國際管理趨勢一致外,亦更能確保市面上產品品質與安全,以達到保護消費者的目的。
產品資訊檔案係為新建制度,歐盟業者之執行方式為產品負責人向原料與包裝材料供應商取得、或自行建立成分之基本資料及毒理資料後,由具專業背景且經訓練之安全評估人員確認並簽署安全評估報告,以確保產品之安全性。而我國尚在推行產品資訊檔案與安全評估等制度,初期可借助歐盟等外國之專家,協助訓練我國安全評估人員,作為此制度發展之基礎。
其他資料
前往地區: |
比利時;法國; |
參訪機關: |
法國化粧品主管機關(DGCCRF),歐盟執委會成長總署 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
法國化粧品主管機關(DGCCRF),歐盟執委會成長總署,產品資訊檔案(Product Information File),化粧品優良製造規範(ISO22716),化粧品登錄系統(Notification) |
備註: |
|
分類瀏覽
主題分類: |
衛生福利勞動 |
施政分類: |
衛生及社會安全 |