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衛生福利部食品藥物管理署

參訪法國化粧品主管機關(DGCCRF)及歐盟執委會成長總署

基本資料

系統識別號: C10403531
相關專案:
計畫名稱: 參訪法國化粧品主管機關(DGCCRF)及歐盟執委會成長總署#
報告名稱: 參訪法國化粧品主管機關(DGCCRF)及歐盟執委會成長總署
電子全文檔: C10403531_52341.pdf
附件檔:
報告日期: 104/12/14
報告書頁數: 22

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 104/09/13 至 104/09/20
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
杜培文 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 組長 其他
葉孟宜 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 科長 其他
錢漢聲 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 技士 其他

報告內容摘要

本次應歐盟執委會主動邀請,赴法國與比利時拜訪法國化粧品主管機關與歐盟執委會成長總署,交流化粧品管理法規與實務執行情形,同時拜會當地化粧品公會與化粧品業者工廠與公司研發中心,藉由此次行程了解歐盟相關政策執行並建立雙方溝通與交流管道。 此次行程重點在考察歐盟化粧品法令及其執行方式,對於歐盟以登錄與後市場監控之管理方式,有更深一層瞭解,歐盟之法規與管理係以業者自主管理為出發點,目前無上市前許可制度,而是取代以建置如產品資訊檔案,並由廠商留廠備查,亦由廠商自行確認產品製造過程符合優良製造規範,對產品之安全與品質做好第一道把關,而後市場監控則由歐盟各會員國自行執行,並各自定期公開及回報予歐盟監控成果。目前我國正在修正化粧品管理法規,將建立產品資訊檔案與登錄制度,朝向加重業者責任與上市後管理,除與國際管理趨勢一致外,亦更能確保市面上產品品質與安全,以達到保護消費者的目的。 產品資訊檔案係為新建制度,歐盟業者之執行方式為產品負責人向原料與包裝材料供應商取得、或自行建立成分之基本資料及毒理資料後,由具專業背景且經訓練之安全評估人員確認並簽署安全評估報告,以確保產品之安全性。而我國尚在推行產品資訊檔案與安全評估等制度,初期可借助歐盟等外國之專家,協助訓練我國安全評估人員,作為此制度發展之基礎。

其他資料

前往地區: 比利時;法國;
參訪機關: 法國化粧品主管機關(DGCCRF),歐盟執委會成長總署
出國類別: 其他
關鍵詞: 法國化粧品主管機關(DGCCRF),歐盟執委會成長總署,產品資訊檔案(Product Information File),化粧品優良製造規範(ISO22716),化粧品登錄系統(Notification)
備註:

分類瀏覽

主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 衛生及社會安全
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