國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S ）」係以國際各國稽查主管機關為會員，成立宗旨為透過會員之合作、資訊交流及教育訓練等活動，促進藥品優良製造（Good Manufacturing Practice，GMP）法規標準國際協和、稽查標準一致化及相關議題之品質保證。 PIC/S組織成立數個專家圈，邀集各國稽查單位內及WHO專家為主要委員，並藉由召開年度會議由專家帶領參與會議之各國稽查員，討論GMP技術之指導手冊、稽查備忘錄、法規草案等及辦理稽查員教育訓練。本次「第2屆PIC/S品質風險管理專家圈之PIC/S品質風險管理訓練（2nd Expert Circle on Quality Risk Management - QRM Training Event）」於104年10月5-7日在美國洛杉磯舉行，由美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, 簡稱FDA）承辦，會議主題以討論稽查風險管理、風險評估工具之使用，並由美國、奧地利、波蘭及愛爾蘭等國家分享該國透過風險評估方式決定稽查頻率之成果；除此之外會中亦延續討論去（103）年於日本舉行之第1屆專家圈設計所使用之查廠案例模擬題組，藉由不同案例情境討論來訓練稽查人員實地稽查時之臨場風險評估判斷。