衛生福利部食品藥物管理署
參加第6屆醫療器械監督管理國際論壇出國報告
基本資料
系統識別號: |
C10403405 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
第6屆醫療器械監督管理國際論壇# |
報告名稱: |
參加第6屆醫療器械監督管理國際論壇出國報告 |
電子全文檔: |
C10403405_52375.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
104/11/17 |
報告書頁數: |
12 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
林于敬 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
副審查員 |
其他 |
黃詩詠 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
副審查員 |
其他 |
報告內容摘要
「第六屆中國醫療器械監督管理國際論壇」主要目的為促進國內外醫療器械監督管理法規和經驗的交流,以及期望進一步提升醫療器材的安全性及功效性,繼2014年大陸發布重新修訂的《醫療器械監督管理條例》及相關主要配套規範以來,受到國內外相關機構部門以及企業的重視。本次論壇時間為9月21日到9月25日,本署由黃詩詠副審查員及林于敬副審查員赴大陸參與,藉由了解大陸新法規下的施行現況、醫療器材技術審查要求及發展趨勢,亦了解各國上市後監控、UDI追溯系統、複合式產品等管理方式,各國在管理和審查層面所面臨的問題,其解決方式可做為我國之參考,故持續參與醫療器材國際會議,與他國意見交流,掌握全球醫療器材發展趨勢及與國際法規調和,更能完善我國醫材法規與制度,以及強化審查人員知能,提升審查能力,達成技術審查相互調和之基礎,並促進兩岸審查交流。
其他資料
前往地區: |
中國大陸; |
參訪機關: |
中國食品藥品國際交流中心所舉辦之第6屆醫療器械監督管理國際論壇 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
CIMDR,中國醫療器械監督管理國際論壇,CFDA,UDI,上市後監控,組合式產品 |
備註: |
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